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Uso profilático de Filgrastim SD/01 em pacientes com doença de Hodgkin recebendo quimioterapia com ABVD

30 de outubro de 2018 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Uso profilático de filgrastim SD/01 em pacientes com doença de Hodgkin recebendo quimioterapia com ABVD

Uso profilático de Filgrastim SD/01 para pacientes com linfoma de Hodgkin recebendo quimioterapia ABVD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

INCLUSÃO:

  • Pacientes com doença de Hodgkin não tratados anteriormente que estão programados para receber quimioterapia ABVD padrão.
  • Diagnóstico histologicamente comprovado de doença de Hodgkin de qualquer tipo.
  • Doença mensurável bidimensionalmente.
  • Consentimento informado assinado.
  • Idade >/= 16 anos.
  • Reserva de medula óssea adequada (ANC>1000/uL, plaquetas >100.000/uL.
  • FEVE>/=50% por MUGA scan ou ecocardiograma.
  • Creatinina sérica <2mg/dL; bilirrubina sérica <2mg/dL.

EXCLUSÃO:

  • HIV positivo.
  • Mulheres grávidas e em idade fértil que não estejam usando métodos contraceptivos adequados.
  • Quimioterapia prévia.
  • Doença pulmonar grave, incluindo DPOC e asma.
  • Histórico de sensibilidade prévia a produtos derivados de E.coli.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Filgrastim + Quimioterapia ABVD
Medicamento: Bleomicina
Outros nomes:
  • BLM
  • Blenoxano
  • Sulfato de bleomicina
Medicamento: Vinblastina
Outros nomes:
  • Velban
Medicamento: Adriamicina
Outros nomes:
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • Cloridrato de Doxorrubicina
Medicamento: DTIC
Outros nomes:
  • Dacarbazina
  • DTIC-Dome
Medicamento: Filgrastim SD/01
Outros nomes:
  • G-CSF
  • Neupógeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de Pacientes com Resposta ao Filgrastim Profilático SD/01 Quimioterapia
Prazo: Seguindo o curso de quimioterapia ABVD
Seguindo o curso de quimioterapia ABVD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID01-087

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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