ABVD 화학요법을 받고 있는 호지킨병 환자에서 Filgrastim SD/01의 예방적 사용
2018년 10월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
ABVD 화학요법을 받고 있는 Hodgkin 림프종 환자에 대한 Filgrastim SD/01의 예방적 사용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 표준 ABVD 화학 요법을 받을 예정이며 이전에 치료를 받지 않은 호지킨병 환자.
- 모든 유형의 호지킨병의 조직학적으로 입증된 진단.
- 이차원적으로 측정 가능한 질병.
- 서명된 동의서.
- 나이 >/= 16세.
- 적절한 골수 비축량(ANC>1000/uL, 혈소판 >100,000/uL.
- MUGA 스캔 또는 심초음파로 LVEF>/=50%.
- 혈청 크레아티닌 <2mg/dL; 혈청 빌리루빈<2mg/dL.
제외:
- HIV 양성.
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 임산부 및 가임기 여성.
- 이전 화학 요법.
- COPD 및 천식을 포함한 심각한 폐 질환.
- E.coli 유래 제품에 대한 이전 민감성 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필그라스팀 + ABVD 화학요법
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예방적 Filgrastim SD/01화학요법에 반응한 환자 수
기간: ABVD 화학 요법 과정 후
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ABVD 화학 요법 과정 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID01-087
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