A Filgrastim SD/01 profilaktikus alkalmazása Hodgkin-kórban szenvedő, ABVD kemoterápiában részesülő betegeknél
2018. október 30. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A Filgrastim SD/01 profilaktikus alkalmazása ABVD kemoterápiában részesülő Hodgkin-kórban szenvedő betegeknél
A Filgrastim SD/01 profilaktikus alkalmazása ABVD kemoterápiában részesülő Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
BEFOGADÁS:
- Korábban nem kezelt Hodgkin-kórban szenvedő betegek, akiket standard ABVD kemoterápiában kapnak.
- Bármilyen típusú Hodgkin-kór szövettanilag igazolt diagnózisa.
- Kétdimenziósan mérhető betegség.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Életkor >/= 16 év
- Megfelelő csontvelő-tartalék (ANC>1000/uL, Thrombocyta >100 000/uL.
- LVEF>/=50% MUGA vizsgálattal vagy echokardiogrammal.
- szérum kreatinin <2mg/dl; szérum bilirubin <2mg/dl.
KIREKESZTÉS:
- HIV pozitív.
- Terhes nők és fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.
- Előzetes kemoterápia.
- Súlyos tüdőbetegség, beleértve a COPD-t és az asztmát.
- Korábbi érzékenység az E.coli eredetű termékekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Filgrasztim + ABVD kemoterápia
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A profilaktikus Filgrastim SD/01 kemoterápiára reagáló betegek száma
Időkeret: ABVD kemoterápiás tanfolyam után
|
ABVD kemoterápiás tanfolyam után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. május 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2002. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Hodgkin-kór
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Doxorubicin
- Liposzómás doxorubicin
- Dakarbazin
- Bleomicin
- Vinblasztin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID01-087
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .