Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filgrastim SD/01:n profylaktinen käyttö Hodgkinin tautia sairastavilla potilailla, jotka saavat ABVD-kemoterapiaa

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Filgrastim SD/01:n profylaktinen käyttö Hodgkinin lymfoomaa sairastaville potilaille, jotka saavat ABVD-kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLTÖ:

  • Aiemmin hoitamattomat Hodgkinin tautia sairastavat potilaat, joille on määrä saada normaali ABVD-kemohoito.
  • Histologisesti todistettu minkä tahansa tyyppisen Hodgkinin taudin diagnoosi.
  • Kaksiulotteisesti mitattava sairaus.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Ikä >/= 16v.
  • Riittävä luuydinreservi (ANC> 1000/uL, verihiutaleet >100 000/ul.
  • LVEF>/=50 % MUGA-skannauksella tai kaikukardiografialla.
  • Seerumin kreatiniini <2 mg/dl; seerumin bilirubiini < 2 mg/dl.

POISsulkeminen:

  • HIV-positiivinen.
  • Raskaana olevat naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.
  • Aikaisempi kemoterapia.
  • Vaikea keuhkosairaus, mukaan lukien COPD ja astma.
  • Aikaisempi herkkyys E. colista johdetuille tuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Filgrastiimi + ABVD-kemoterapia
Lääke: Bleomysiini
Muut nimet:
  • BLM
  • Blenoksaani
  • Bleomysiini sulfaatti
Lääke: Vinblastiini
Muut nimet:
  • Velban
Lääke: Adriamysiini
Muut nimet:
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • Doksorubisiinihydrokloridi
Lääke: DTIC
Muut nimet:
  • Dakarbatsiini
  • DTIC-kupoli
Lääke: Filgrastim SD/01
Muut nimet:
  • G-CSF
  • Neupogen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Profylaktiseen filgrastim SD/01 -kemoterapiaan reagoineiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: ABVD-kemoterapiakurssin jälkeen
ABVD-kemoterapiakurssin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. kesäkuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID01-087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa