Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk brug af Filgrastim SD/01 hos patienter med Hodgkins sygdom, der får ABVD-kemoterapi

30. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Profylaktisk brug af Filgrastim SD/01 til patienter med Hodgkins lymfom, der får ABVD kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSION:

  • Tidligere ubehandlede patienter med Hodgkins sygdom, som er planlagt til at modtage standard ABVD kemo.
  • Histologisk dokumenteret diagnose af Hodgkins sygdom af enhver type.
  • Bidimensionelt målbar sygdom.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Alder >/= 16 år.
  • Tilstrækkelig knoglemarvsreserve (ANC>1000/uL, blodplade >100.000/uL.
  • LVEF>/=50 % ved MUGA-scanning eller ekkokardiogram.
  • Serumkreatinin <2mg/dL; serum bilirubin <2mg/dL.

UNDTAGELSE:

  • HIV-positiv.
  • Gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelig prævention.
  • Forudgående kemoterapi.
  • Alvorlig lungesygdom inklusive KOL og astma.
  • Historie om tidligere følsomhed over for E.coli-afledte produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Filgrastim + ABVD Kemoterapi
Medicin: Bleomycin
Andre navne:
  • BLM
  • Blenoxane
  • Bleomycinsulfat
Medicin: Vinblastin
Andre navne:
  • Velban
Medicin: Adriamycin
Andre navne:
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • Doxorubicin Hydrochlorid
Medicin: DTIC
Andre navne:
  • Dacarbazin
  • DTIC-Dome
Medicin: Filgrastim SD/01
Andre navne:
  • G-CSF
  • Neupogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med respons på profylaktisk Filgrastim SD/01kemoterapi
Tidsramme: Efter ABVD kemoterapi kursus
Efter ABVD kemoterapi kursus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2002

Først opslået (SKØN)

3. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID01-087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner