Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne stosowanie filgrastimu SD/01 u pacjentów z chorobą Hodgkina otrzymujących chemioterapię ABVD

30 października 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Profilaktyczne stosowanie filgrastymu SD/01 u pacjentów z chorobą Hodgkina poddawanych chemioterapii ABVD

Profilaktyczne stosowanie Filgrastimu SD/01 u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina otrzymujących chemioterapię ABVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

WŁĄCZENIE:

  • Wcześniej nieleczeni pacjenci z chorobą Hodgkina, którzy mają otrzymać standardową chemioterapię ABVD.
  • Histologicznie potwierdzona diagnoza choroby Hodgkina dowolnego typu.
  • Choroba mierzalna dwuwymiarowo.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Wiek >/= 16 lat.
  • Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego (ANC>1000/ul, płytki krwi >100 000/ul.
  • LVEF>/=50% na podstawie badania MUGA lub echokardiogramu.
  • kreatynina w surowicy <2 mg/dl; bilirubina w surowicy <2 mg/dl.

WYKLUCZENIE:

  • HIV pozytywny.
  • Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji.
  • Wcześniejsza chemioterapia.
  • Ciężka choroba płuc, w tym POChP i astma.
  • Historia wcześniejszej wrażliwości na produkty pochodne E. coli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Filgrastym + Chemioterapia ABVD
Lek: Bleomycyna
Inne nazwy:
  • BLM
  • Blenoksan
  • Siarczan bleomycyny
Lek: Winblastyna
Inne nazwy:
  • Velbana
Lek: Adriamycyna
Inne nazwy:
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • Chlorowodorek doksorubicyny
Lek: DTIC
Inne nazwy:
  • Dakarbazyna
  • Kopuła DTIC
Lek: Filgrastym SD/01
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • Neupogen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z odpowiedzią na profilaktyczną chemioterapię filgrastymem SD/01
Ramy czasowe: Po kursie chemioterapii ABVD
Po kursie chemioterapii ABVD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID01-087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj