Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое применение филграстима SD/01 у пациентов с болезнью Ходжкина, получающих химиотерапию ABVD

30 октября 2018 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Профилактическое применение Филграстима SD/01 у пациентов с лимфомой Ходжкина, получающих химиотерапию ABVD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ВКЛЮЧЕНИЕ:

  • Пациенты с болезнью Ходжкина, ранее не получавшие лечения, которым назначена стандартная химиотерапия ABVD.
  • Гистологически подтвержденный диагноз лимфогранулематоза любого типа.
  • Двумерно измеримое заболевание.
  • Подписанное информированное согласие.
  • Возраст >/= 16 лет.
  • Адекватный резерв костного мозга (ANC>1000/мкл, тромбоциты>100 000/мкл.
  • ФВ ЛЖ >/= 50% по данным сканирования MUGA или эхокардиограммы.
  • креатинин сыворотки <2 мг/дл; билирубин сыворотки <2 мг/дл.

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

  • ВИЧ положительный.
  • Беременные женщины и женщины детородного возраста, не использующие адекватную контрацепцию.
  • Предшествующая химиотерапия.
  • Тяжелые легочные заболевания, включая ХОБЛ и астму.
  • История предшествующей чувствительности к продуктам, полученным из E.coli.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Филграстим + Химиотерапия ABVD
Лекарство: Блеомицин
Другие имена:
  • БЛМ
  • Бленоксан
  • Блеомицина сульфат
Лекарство: Винбластин
Другие имена:
  • Вельбан
Лекарство: Адриамицин
Другие имена:
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • Доксорубицина гидрохлорид
Лекарство: ДТИК
Другие имена:
  • Дакарбазин
  • DTIC-Купол
Лекарство: Филграстим SD/01
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • Нейпоген

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с ответом на профилактическую химиотерапию филграстимом SD/01
Временное ограничение: После курса химиотерапии ABVD
После курса химиотерапии ABVD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID01-087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться