骨髄非破壊的移植におけるカンパスの安全性と有効性

アレムツズマブは、ある種の白血病細胞やリンパ腫細胞を特異的に攻撃できる薬剤です。 さらに、患者の免疫系を抑制するため、ドナーの骨髄や幹細胞の拒絶反応の防止にも役立ちます。

治療を開始する前に、患者は血液検査（100～120cc）や尿検査などの身体検査を受けます。 子供を産むことができる女性は妊娠検査を受けます。 骨髄サンプルが採取されます。 患者は胸部X線検査、CTスキャン、心電図検査、肺機能検査を受けます。

移植の効果を追跡するために、必要に応じて血液検査（100～120cc）、骨髄採取、X線検査が行われます。 骨髄採取では、麻痺した腰骨に大きな針が刺されます。 次に、骨髄が針を通して抜き取られます。 患者は必要に応じて血液と血小板の輸血を受けます。 入院中は毎日血液検査（100～120cc）が行われます。

アレムツズマブは患者の静脈に注射されます。 これを3日連続（1日目～3日目）行います。 副作用を予防または軽減するために、ジフェンヒドラミン（ベナドリル）とアセトアミノフェン（タイレノール）という薬が投与されます。

患者にはフルダラビンとシクロホスファミドも3日間毎日投与されます。 アレムツズマブと同じ日に投与されます。 リツキシマブは移植の8日前に（リンパ腫のサブタイプに基づいて一部の患者にのみ）投与され、その後は毎週、合計4回投与されます。

化学療法薬はすべて、胸部の太い静脈に伸びるカテーテル（プラスチックのチューブ）を通じて投与されます。 カテーテルは治療中ずっと留置されたままになります。 化学療法が終了すると、ドナーからの血液幹細胞がカテーテルを通して投与されます。 血球の生成を促進する成長因子であるG-CSFは、血液中の好中球数が回復するまで1日1回皮下注射されます。

病気が悪化している場合、または血液の DNA 検査で血液中のすべてのリンパ球がドナー由来ではないことが示されている場合は、移植後 3 か月後にドナー細胞 (リンパ球) の「追加免疫」が行われます。 これらの細胞は、クリニックで化学療法を行わずに静脈から投与されます。

治療はM.D.アンダーソンの病院で行われます。 患者は約3～4週間の入院が必要となります。 病気が進行した場合、患者は研究から外されることになる。

患者は移植後約100日間ヒューストン地域に滞在しなければなりません。 その後、患者は血液検査、尿検査、その他の検査を受けるために時々ヒューストンに戻る必要があります。

これは調査研究です。 FDA はこの研究で使用される薬剤を承認しました。 この研究でのそれらの併用は研究段階です。 この研究には約100人の患者が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。