Innocuité et efficacité de Campath dans la transplantation non myéloablative

L'alemtuzumab est un médicament qui peut attaquer spécifiquement certains types de cellules leucémiques et lymphomateuses. De plus, il supprime le système immunitaire des patients, ce qui aide à prévenir le rejet de la moelle ou des cellules souches du donneur.

Avant le début du traitement, les patients subiront un examen physique, y compris des analyses de sang (entre 100 et 120 cc) et des analyses d'urine. Les femmes qui peuvent avoir des enfants passeront un test de grossesse. Des échantillons de moelle osseuse seront prélevés. Les patients subiront une radiographie pulmonaire, des tomodensitogrammes et un électrocardiogramme, ainsi que des tests de la fonction pulmonaire.

Des tests sanguins (entre 100 et 120 cc), un prélèvement de moelle et des radiographies seront effectués au besoin pour suivre les effets de la greffe. Pour le prélèvement de moelle osseuse, une grosse aiguille est placée dans l'os iliaque engourdi. La moelle osseuse est ensuite prélevée par l'aiguille. Les patients recevront des transfusions de sang et de plaquettes au besoin. Des tests sanguins (entre 100 et 120 cc) seront effectués quotidiennement pendant que les patients sont à l'hôpital.

L'alemtuzumab sera injecté dans la veine du patient. Cela se fera 3 jours de suite (jours 1 à 3). Les médicaments diphenhydramine (Benadryl) et acétaminophène (Tylenol) seront administrés pour prévenir ou atténuer les effets secondaires.

Les patients recevront également de la fludarabine et du cyclophosphamide quotidiennement pendant 3 jours. Ils seront administrés les mêmes jours que l'alemtuzumab. Le rituximab sera administré (à certains patients uniquement, en fonction des sous-types de lymphomes) huit jours avant la greffe, puis une fois par semaine pour un total de 4 doses.

Tous les médicaments de chimiothérapie seront administrés par un cathéter (tube en plastique) qui se prolonge dans la grosse veine thoracique. Le cathéter sera laissé en place tout au long du traitement. Une fois la chimiothérapie terminée, les cellules souches du sang d'un donneur seront administrées par cathéter. Le G-CSF, un facteur de croissance qui favorise la production de cellules sanguines, sera injecté sous la peau une fois par jour jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles se rétablisse dans le sang.

Un « boost » de cellules du donneur (lymphocytes) sera administré 3 mois après la greffe si la maladie s'aggrave ou si les tests ADN du sang montrent que tous les lymphocytes dans le sang ne proviennent pas du donneur. Ces cellules seront administrées par voie veineuse, sans chimiothérapie, en clinique.

Le traitement sera administré à l'hôpital de M. D. Anderson. Les patients devront rester à l'hôpital pendant environ 3 à 4 semaines. Les patients seront retirés de l'étude si leur maladie progresse.

Les patients doivent rester dans la région de Houston pendant environ 100 jours après la greffe. Après cela, les patients devront retourner à Houston de temps en temps pour des analyses de sang, des analyses d'urine et d'autres examens.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La FDA a approuvé les médicaments utilisés dans cette étude. Leur utilisation conjointe dans cette étude est expérimentale. Une centaine de patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.