비골수파괴 이식에서 Campath의 안전성과 유효성

Alemtuzumab은 특정 유형의 백혈병 및 림프종 세포를 공격할 수 있는 약물입니다. 또한 환자의 면역 체계를 억제하여 기증자 골수 또는 줄기 세포의 거부 반응을 방지하는 데 도움이 됩니다.

치료를 시작하기 전에 환자는 혈액 검사(100~120cc) 및 소변 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 임신 테스트를 받게 됩니다. 골수 샘플을 채취합니다. 환자는 흉부 엑스레이, CT 스캔 및 EKG, 폐 기능 검사를 받게 됩니다.

이식 효과를 추적하기 위해 필요에 따라 혈액 검사(100 - 120cc) 골수 샘플링 및 X-레이를 실시합니다. 골수 검체 채취를 위해 큰 바늘을 마비된 엉덩이뼈에 넣습니다. 그런 다음 바늘을 통해 골수를 빼냅니다. 환자는 필요에 따라 혈액과 혈소판 수혈을 받습니다. 혈액 검사(100 - 120cc 사이)는 환자가 병원에 ​​있는 동안 매일 실시됩니다.

Alemtuzumab은 환자의 정맥에 주사됩니다. 3일 연속(1~3일) 진행됩니다. 부작용을 예방하거나 완화하기 위해 약물 디펜히드라민(베나드릴)과 아세트아미노펜(타이레놀)을 투여합니다.

환자들은 또한 3일 동안 매일 플루다라빈과 시클로포스파마이드를 투여받게 됩니다. 그들은 alemtuzumab과 같은 날에 주어질 것입니다. Rituximab은 이식 8일 전에 (림프종의 하위 유형에 따라 일부 환자에게만) 제공되며 그 다음에는 매주 총 4회 투여됩니다.

모든 화학요법 약물은 큰 흉부 정맥으로 확장되는 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 투여됩니다. 카테터는 치료 내내 제자리에 두게 됩니다. 화학 요법이 끝나면 기증자의 혈액 줄기 세포가 카테터를 통해 제공됩니다. 혈구 생성을 촉진하는 성장인자 G-CSF를 혈중 호중구 수치가 회복될 때까지 1일 1회 피하 주사한다.

기증자 세포(림프구)의 "부스트"는 질병이 악화되거나 혈액의 DNA 검사에서 혈액의 모든 림프구가 기증자로부터 온 것이 아님을 나타내는 경우 이식 후 3개월에 제공됩니다. 이 세포들은 클리닉에서 화학 요법 없이 정맥을 통해 제공됩니다.

M. D. Anderson의 병원에서 치료를 받게 됩니다. 환자는 약 3~4주 동안 병원에 입원해야 합니다. 질병이 진행되면 환자는 연구에서 제외됩니다.

환자는 이식 후 약 100일 동안 휴스턴 지역에 머물러야 합니다. 그 후 환자는 때때로 혈액 검사, 소변 검사 및 기타 검사를 위해 휴스턴으로 돌아와야 합니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 이 연구에 사용된 약물을 승인했습니다. 이 연구에서 이들을 함께 사용하는 것은 조사용입니다. 약 100명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.