Sicherheit und Wirksamkeit von Campath bei nichtmyeloablativer Transplantation

Alemtuzumab ist ein Medikament, das bestimmte Arten von Leukämie- und Lymphomzellen gezielt angreifen kann. Darüber hinaus unterdrückt es das Immunsystem des Patienten und trägt so dazu bei, die Abstoßung von Spendermark oder Stammzellen zu verhindern.

Vor Beginn der Behandlung werden die Patienten einer körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Bluttests (zwischen 100 und 120 ml) und Urintests. Bei gebärfähigen Frauen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Es werden Knochenmarksproben entnommen. Bei den Patienten werden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, CT-Scans und EKG sowie Tests der Lungenfunktion durchgeführt.

Bei Bedarf werden Blutuntersuchungen (zwischen 100 und 120 ml), Knochenmarksproben und Röntgenaufnahmen durchgeführt, um die Auswirkungen der Transplantation zu verfolgen. Zur Knochenmarksentnahme wird eine große Nadel in den betäubten Hüftknochen eingeführt. Anschließend wird das Knochenmark durch die Nadel entnommen. Den Patienten werden bei Bedarf Blut- und Blutplättchentransfusionen verabreicht. Während des Krankenhausaufenthalts werden täglich Blutuntersuchungen (zwischen 100 und 120 ml) durchgeführt.

Alemtuzumab wird dem Patienten in die Vene injiziert. Dies erfolgt an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (Tage 1 bis 3). Die Medikamente Diphenhydramin (Benadryl) und Paracetamol (Tylenol) werden verabreicht, um Nebenwirkungen vorzubeugen oder zu lindern.

Die Patienten erhalten außerdem 3 Tage lang täglich Fludarabin und Cyclophosphamid. Sie werden an denselben Tagen wie Alemtuzumab verabreicht. Rituximab wird acht Tage vor der Transplantation und dann wöchentlich insgesamt 4 Dosen verabreicht (nur einigen Patienten, basierend auf den Subtypen des Lymphoms).

Alle Chemotherapeutika werden über einen Katheter (Kunststoffschlauch) verabreicht, der bis in die große Brustvene reicht. Der Katheter bleibt während der gesamten Behandlung an Ort und Stelle. Nach Abschluss der Chemotherapie werden Blutstammzellen eines Spenders durch den Katheter verabreicht. G-CSF, ein Wachstumsfaktor, der die Produktion von Blutzellen fördert, wird einmal täglich unter die Haut injiziert, bis sich die Neutrophilenzahl im Blut erholt hat.

Drei Monate nach der Transplantation wird eine „Aufstockung“ der Spenderzellen (Lymphozyten) verabreicht, wenn sich die Krankheit verschlimmert oder wenn DNA-Tests im Blut zeigen, dass nicht alle Lymphozyten im Blut vom Spender stammen. Diese Zellen werden in der Klinik ohne Chemotherapie über die Vene verabreicht.

Die Behandlung erfolgt im Krankenhaus von M. D. Anderson. Die Patienten müssen etwa drei bis vier Wochen im Krankenhaus bleiben. Patienten werden aus der Studie genommen, wenn ihre Krankheit fortschreitet.

Patienten müssen nach der Transplantation etwa 100 Tage im Raum Houston bleiben. Danach müssen die Patienten von Zeit zu Zeit für Bluttests, Urintests und andere Untersuchungen nach Houston zurückkehren.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die FDA hat die in dieser Studie verwendeten Medikamente zugelassen. Ihre gemeinsame Verwendung in dieser Studie dient der Untersuchung. An dieser Studie werden etwa 100 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.