遺伝的リスクが高い女性の卵巣がんのリスクを軽減するための卵巣/卵管の除去と CA-125 スクリーニング

• 包含基準:

OCの遺伝的リスクが高いと見なされるには、被験者は以下を備えている必要があります。

30歳以上;

低悪性度の癌（LMP）、または腹膜の原発性乳頭状漿液性癌を含む、OCの既往歴はありません。

少なくとも 1 つの無傷の卵巣:

次の追加基準のいずれかを満たしています。

被験者の家族は、文書化された有害な BRCA1 または BRCA2 突然変異を持っています - いずれか:

• 被験者自身が有害な BRCA1 または BRCA2 変異の検査で陽性である。また
• -被験者には、有害なBRCA1またはBRCA2変異を持つ第1度または第2度の近親者がいます

また

家族は、同じ系統内の対象または対象の第1度または第2度近親者に少なくとも2つの卵巣および/または乳癌を含む。 この条件は、同じ人に複数の原発性がんがある場合に満たされます。 乳がんがこの基準を満たす必要がある場合、少なくとも 1 つの乳がんが閉経前に診断されている必要があります (閉経時の年齢が不明な場合は、診断時の年齢が 50 歳以下)。また

被験者はアシュケナージ系ユダヤ人であり、1 人の第 1 度近親者または 2 人の第 2 度近親者に乳房および/または OC があります。 乳癌がこの基準を満たす必要がある場合、閉経前に（または閉経時の年齢が不明な場合は50歳以下で）少なくとも1人の症例が診断されていなければなりません。

また

被験者はアシュケナージ家系であり、乳がんを患っています。 この基準を満たすには、彼女の乳がんは閉経前に診断されていなければなりません (閉経時の年齢が不明な場合は、診断時の年齢が 50 歳以下)。

また

BRCAPRO の計算によると、乳房と OC の家系を考えると、BRCA1/2 変異を保有する確率は 20% を超えます。

注: BRCAPRO は、研究に参加するすべての人について計算する必要はありません。 患者は、BRCAPRO の結果に関係なく、このプロトコルで説明されている特定のパターンのいずれかを満たす家族歴に基づいて適格です。 BRCAPRO 評価は、遺伝子検査が行われておらず、家族歴が記載されている特定のパターンのいずれにも当てはまらない家族で価値がありますが、癌のパターンから、その家族は依然として高リスクであると考えられる可能性があります。 その時点で、突然変異キャリアであるという BRCAPRO 推定値が 20% を超える場合、患者は適格です。

-個人の健康情報の公開を許可する承認済みのインフォームドコンセントと承認に署名しました。

除外基準:

第1度または第2度近親者に有害なBRCA1/2変異があり、被験者はまったく同じ変異について検査で陰性でした。

-現在妊娠中または研究中に妊娠を計画している女性。

-別のOC早期発見試験に参加している女性（Cancer Genetics Networkによって運営されているROCA研究を除く. ROCA 研究に登録し、その後手術を受けることを選択した女性は、GOG 0199 の外科コホートに登録することができます。

-完全なインフォームドコンセントを妨げる精神医学的、心理的、またはその他の状態の女性。

-現在未治療の悪性腫瘍を有する女性（非黒色腫皮膚がんを除く）。

-過去1か月（31日）以内に補助放射線療法または化学療法を受けた女性。 この研究の目的上、抗がん治療目的で投与された生物学的製剤 (例えば、ハーセプチン) も許可されません。

-過去5年以内に以前の転移性悪性疾患の治療を受けた女性。

-過去3か月以内に腹腔内手術を受けた女性（腹腔鏡検査を含む）。

-研究に参加する前に両方の卵巣を切除した女性。

-研究目的で献血する必要性に関連して被験者を危険にさらす病状の病歴を持つ女性、例えば、慢性感染症、重度の貧血、血友病。

注：卵巣がんまたは卵管がんが存在する可能性があるという重大な術前の臨床的疑いがある女性の登録は避けるべきです。 この研究の目的は、治療ではなくリスクを軽減する方法を検討している被験者を確認することです。 ベースライン TVUS で重要な不確実性が認められた女性は、引き続き適格です。