Ablation des ovaires/trompes de Fallope et dépistage du CA-125 pour réduire le risque de cancer de l'ovaire chez les femmes à risque génétique accru

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être considérés comme présentant un risque génétique accru de CO, les sujets doivent avoir :

Âge supérieur ou égal à 30 ans ;

Aucun antécédent de CO, y compris les cancers à faible potentiel malin (LMP) ou le carcinome séreux papillaire primitif du péritoine ;

Au moins un ovaire intact :

Répond à l'un des critères supplémentaires suivants :

La famille du sujet présente une mutation délétère BRCA1 ou BRCA2 documentée - soit :

• le sujet lui-même a été testé positif pour une mutation délétère BRCA1 ou BRCA2 ; OU
• le sujet a un parent au premier ou au deuxième degré avec une mutation délétère BRCA1 ou BRCA2

OU

La famille compte au moins deux cancers de l'ovaire et/ou du sein chez le sujet ou des parents au premier ou au second degré du sujet au sein de la même lignée. Cette condition est satisfaite par plusieurs cancers primitifs chez la même personne. Lorsque le cancer du sein est requis pour répondre à ce critère, au moins un cancer du sein doit avoir été diagnostiqué avant la ménopause (âge au diagnostic inférieur ou égal à 50 ans si l'âge à la ménopause est inconnu) ; OU

Le sujet est d'ethnie juive ashkénaze avec un parent au premier degré ou deux parents au deuxième degré avec poitrine et/ou OC. Lorsque le cancer du sein doit répondre à ce critère, au moins un cas doit avoir été diagnostiqué avant la ménopause (ou à un âge inférieur ou égal à 50 ans, si l'âge à la ménopause est inconnu).

OU

Le sujet est d'ascendance ashkénaze et a elle-même eu un cancer du sein. Pour répondre à ce critère, son cancer du sein doit avoir été diagnostiqué avant la ménopause (âge au diagnostic inférieur ou égal à 50 ans si l'âge à la ménopause est inconnu).

OU

La probabilité d'être porteur d'une mutation BRCA1/2 compte tenu du pedigree familial du sein et des CO dépasse 20 %, tel que calculé par BRCAPRO.

Remarque : BRCAPRO n'a PAS besoin d'être calculé sur tous ceux qui entrent dans l'étude. Les patients sont éligibles sur la base d'antécédents familiaux qui répondent à l'un des schémas spécifiques décrits dans ce protocole, quels que soient les résultats BRCAPRO. L'évaluation BRCAPRO est utile dans les familles où aucun test génétique n'a été effectué et où les antécédents familiaux ne correspondent pas à l'un des schémas spécifiques décrits, mais le schéma des cancers vous amène à croire que la famille pourrait toujours être considérée comme à haut risque. À ce stade, si l'estimation BRCAPRO d'être porteur d'une mutation est supérieure à 20 %, le patient EST éligible.

Signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Un parent au premier ou au deuxième degré a une mutation délétère BRCA1/2, et le sujet a été testé NÉGATIF ​​pour exactement la même mutation.

Femmes qui sont actuellement enceintes ou envisagent une grossesse pendant l'étude.

Les femmes qui participent à un autre essai de détection précoce du CO (à l'exception de l'étude ROCA menée par le Cancer Genetics Network. Les femmes qui se sont inscrites à l'étude ROCA et qui choisissent par la suite de subir une intervention chirurgicale peuvent s'inscrire dans la cohorte chirurgicale de GOG 0199).

Les femmes atteintes de troubles psychiatriques, psychologiques ou autres qui empêchent un consentement pleinement éclairé.

Femmes atteintes d'une tumeur maligne non traitée (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome).

Femmes ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie adjuvante au cours du dernier mois (31 jours). Aux fins de cette étude, tout agent biologique administré avec une intention thérapeutique anticancéreuse (par exemple, Herceptin) sera également interdit.

Femmes qui ont été traitées pour une maladie maligne métastatique antérieure au cours des 5 dernières années.

Femmes ayant subi une chirurgie intrapéritonéale au cours des 3 mois précédents (y compris la laparoscopie).

Femmes dont les deux ovaires ont été retirés avant l'entrée dans l'étude.

Femmes ayant des antécédents de toute condition médicale qui expose le sujet à un risque lié à la nécessité de donner du sang à des fins de recherche, par exemple, maladies infectieuses chroniques, anémie sévère, hémophilie.

Remarque : Le recrutement de femmes chez qui il existe une suspicion clinique préopératoire significative d'un éventuel cancer de l'ovaire ou des trompes de Fallope doit être évité. Le but de l'étude est de déterminer les sujets qui envisagent une procédure de réduction des risques plutôt qu'une procédure thérapeutique. Les femmes présentant des résultats significatifs incertains sur TVUS de base restent éligibles.