유전적 위험이 증가한 여성의 난소암 위험을 줄이기 위한 난소/나팔관 제거 및 CA-125 선별검사

• 포함 기준:

OC의 유전적 위험이 증가한 것으로 간주되기 위해 피험자는 다음을 가지고 있어야 합니다.

30세 이상

낮은 악성 잠재성 암(LMP) 또는 복막의 원발성 유두상 장액성 암종을 포함하는 OC의 이전 병력 없음;

하나 이상의 온전한 난소:

다음 추가 기준 중 하나를 충족합니다.

피험자의 가족은 기록된 해로운 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이를 가지고 있습니다.

• 피험자 자신이 해로운 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이에 대해 양성 반응을 보였습니다. 또는
• 피험자는 해로운 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이를 가진 1차 또는 2차 친척이 있습니다.

또는

가족은 피험자 또는 동일한 혈통 내 피험자의 1차 또는 2차 친척 중 적어도 2개의 난소암 및/또는 유방암을 포함합니다. 이 조건은 동일한 사람의 여러 원발성 암에 의해 충족됩니다. 이 기준을 충족하기 위해 유방암이 필요한 경우, 폐경(폐경 연령이 알려지지 않은 경우 진단 연령이 50세 이하) 이전에 적어도 하나의 유방암 진단을 받았어야 합니다. 또는

주제는 유방 및/또는 OC가 있는 1촌 또는 2촌의 2촌 친척이 있는 Ashkenazi 유대인 민족입니다. 이 기준을 충족하기 위해 유방암이 필요한 경우, 폐경 전(또는 폐경 연령을 알 수 없는 경우 50세 이하)에 적어도 한 건의 사례가 진단되어야 합니다.

또는

주제는 Ashkenazi 조상이며 유방암에 걸렸습니다. 이 기준을 충족하려면 폐경 이전에 유방암 진단을 받았어야 합니다(폐경 연령을 알 수 없는 경우 진단 연령이 50세 이하).

또는

유방 및 OC의 가족 가계를 고려할 때 BRCA1/2 돌연변이를 보유할 확률은 BRCAPRO에서 계산할 때 20%를 초과합니다.

참고: BRCAPRO는 연구에 참여하는 모든 사람에 대해 계산할 필요가 없습니다. 환자는 BRCAPRO 결과와 관계없이 이 프로토콜에 설명된 특정 패턴 중 하나를 충족하는 가족력을 ​​기반으로 자격이 있습니다. BRCAPRO 평가는 유전자 검사를 수행하지 않은 가족에서 유용하며 가족력이 설명된 특정 패턴 중 하나에 맞지 않지만 암의 패턴으로 인해 가족이 여전히 고위험군으로 간주될 수 있다고 믿게 됩니다. 그 시점에서 돌연변이 보인자에 대한 BRCAPRO 추정치가 20%보다 크면 환자는 적격입니다.

개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인된 사전 동의 및 승인에 서명했습니다.

제외 기준:

1차 또는 2차 친척이 해로운 BRCA1/2 돌연변이를 가지고 있고 피험자는 정확히 동일한 돌연변이에 대해 음성 판정을 받았습니다.

현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.

다른 OC 조기 발견 실험에 참여하는 여성(Cancer Genetics Network에서 운영하는 ROCA 연구 제외) ROCA 연구에 등록한 후 수술을 받기로 선택한 여성은 GOG 0199의 수술 코호트에 등록할 수 있습니다.

충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신과적, 심리적 또는 기타 상태가 있는 여성.

현재 치료되지 않은 악성 종양이 있는 여성(비흑색종 피부암 제외).

지난 1개월(31일) 이내에 보조 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 여성. 이 연구의 목적을 위해 항암 치료 의도로 투여되는 모든 생물학적 제제(예: 허셉틴)도 허용되지 않습니다.

지난 5년 이내에 이전에 전이성 악성 질환으로 치료를 받은 적이 있는 여성.

지난 3개월 이내에 복강경 수술을 받은 여성(복강경 검사 포함).

연구 시작 전에 양쪽 난소를 모두 제거한 여성.

연구 목적을 위한 헌혈의 필요성과 관련하여 피험자를 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태(예: 만성 전염병, 중증 빈혈, 혈우병)의 병력이 있는 여성.

참고: 난소 또는 나팔관 캐너가 있을 수 있다는 중요한 수술 전 임상 의심이 있는 여성의 등록은 피해야 합니다. 이 연구의 목적은 치료 절차가 아닌 위험 감소 절차를 고려하고 있는 피험자를 확인하는 것입니다. 기준선 TVUS에서 불확실한 의미 있는 결과가 있는 여성은 계속 자격이 있습니다.