Удаление яичников/фаллопиевых труб и скрининг СА-125 для снижения риска рака яичников у женщин с повышенным генетическим риском

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы считаться повышенным генетическим риском OC, субъекты должны иметь:

Возраст больше или равен 30;

Отсутствие в анамнезе РЯ, включая рак с низким потенциалом злокачественности (LMP) или первичную папиллярную серозную карциному брюшины;

По крайней мере, один неповрежденный яичник:

Соответствие одному из следующих дополнительных критериев:

Семья субъекта имеет задокументированную вредную мутацию BRCA1 или BRCA2 - либо:

• сам субъект дал положительный результат на вредную мутацию BRCA1 или BRCA2; ИЛИ ЖЕ
• у субъекта есть родственник первой или второй степени родства с вредной мутацией BRCA1 или BRCA2

ИЛИ ЖЕ

В семье имеется по меньшей мере два случая рака яичников и/или молочной железы у субъекта или родственников субъекта первой или второй степени родства в пределах одной линии. Этому условию соответствует множественный первичный рак у одного и того же человека. Если рак молочной железы должен соответствовать этому критерию, по крайней мере один рак молочной железы должен быть диагностирован до наступления менопаузы (возраст на момент постановки диагноза меньше или равен 50, если возраст на момент менопаузы неизвестен); ИЛИ ЖЕ

Субъект еврейской национальности ашкенази с одним родственником первой или двух второй степени родства с грудью и / или OC. Если рак молочной железы соответствует этому критерию, по крайней мере один случай должен быть диагностирован до наступления менопаузы (или в возрасте до 50 лет, если возраст наступления менопаузы неизвестен).

ИЛИ ЖЕ

Субъект имеет ашкеназское происхождение и сама страдала раком молочной железы. Чтобы соответствовать этому критерию, у нее должен быть диагностирован рак молочной железы до менопаузы (возраст на момент постановки диагноза меньше или равен 50, если возраст на момент менопаузы неизвестен).

ИЛИ ЖЕ

Вероятность носительства мутации BRCA1/2, учитывая семейную родословную грудных желез и ОК, превышает 20% по расчетам BRCAPRO.

Примечание. BRCAPRO НЕ нужно рассчитывать для всех участников исследования. Пациенты имеют право на участие на основании семейного анамнеза, который соответствует одному из конкретных шаблонов, описанных в этом протоколе, независимо от результатов BRCAPRO. Оценка BRCAPRO полезна в семьях, где генетическое тестирование не проводилось, а семейный анамнез не соответствует ни одному из описанных специфических паттернов, но паттерн раковых заболеваний заставляет вас полагать, что семья все еще может считаться группой высокого риска. В этот момент, если оценка BRCAPRO как носителя мутации превышает 20 процентов, то пациент соответствует критериям.

Подписал утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее раскрытие личной медицинской информации.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Родственник первой или второй степени родства имеет вредную мутацию BRCA1/2, и тест субъекта дал ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат теста на точно такую ​​же мутацию.

Женщины, которые в настоящее время беременны или планируют беременность во время исследования.

Женщины, участвующие в другом исследовании раннего выявления РЯ (за исключением исследования ROCA, проводимого Сетью генетики рака. Женщины, включенные в исследование ROCA и впоследствии выбравшие операцию, могут быть включены в хирургическую когорту GOG 0199).

Женщины с психиатрическими, психологическими или другими состояниями, препятствующими полному информированному согласию.

Женщины с текущим нелеченым злокачественным новообразованием (за исключением немеланомного рака кожи).

Женщины, получавшие адъювантную лучевую терапию или химиотерапию в течение последнего месяца (31 день). Для целей данного исследования также не допускается применение любого биологического агента, вводимого с противораковой терапевтической целью (например, герцептин).

Женщины, которые лечились от предшествующего метастатического злокачественного заболевания в течение последних 5 лет.

Женщины, перенесшие внутрибрюшинную операцию в течение предшествующих 3 месяцев (включая лапароскопию).

Женщины, у которых были удалены оба яичника до включения в исследование.

Женщины, имеющие в анамнезе любое заболевание, которое подвергает субъекта риску, связанному с необходимостью сдачи крови для исследовательских целей, например, хронические инфекционные заболевания, тяжелая анемия, гемофилия.

Примечание: следует избегать включения в исследование женщин, у которых до операции имеется значительное клиническое подозрение на рак яичников или фаллопиевых труб. Целью исследования является выявление субъектов, которые рассматривают возможность снижения риска, а не терапевтическую процедуру. Женщины с результатами неопределенной значимости при исходном ТВУЗИ остаются подходящими.