転移性黒色腫に対する Allovectin-7® の第 II 相試験
2011年7月5日 更新者：Vical
進行性転移性黒色腫患者における高用量アロベクチン-7®の第II相試験
この臨床試験の目的は、実験的な遺伝子ベースの免疫療法である Allovectin-7® がメラノーマ腫瘍を縮小できるかどうかを判断することです。
この試験では、この治療法が病気の進行までの時間を短縮できるかどうかも調べます。
調査の概要
詳細な説明
治療 - この試験に参加すると、約 10 週間治療を受けます。
最初の 6 週間は、1 週間に 1 回、選択した 1 つまたは複数の腫瘍に Allovectin-7® を針で直接注射します。
注射は診療所で行うことができます。
4 週間の観察期間中に、治療が機能しているかどうかを確認するために病気を測定します。
これは、一般的な身体検査とスキャン (X 線スキャンなど) によって行われます。
病気の進行の徴候を示さない患者には、この治療コースを繰り返すオプションが提供される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80010
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Oncology Specialists, S.C.
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana State University Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
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Minnesota
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Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Health Care
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Md Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Cancer Care Alliance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
このトライアルに参加するには、登録基準を満たす必要があります。 以下は、登録基準の一部のリストです。
- ステージ III またはステージ IV のメラノーマと診断されている
- あなたのがんは以前の治療後に再発しました（例： 放射線または化学療法）または標準治療による治療を拒否した
- 通常の日常活動を行うことができる
- メラノーマが脳に転移していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2002年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月5日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。