전이성 흑색종에 대한 Allovectin-7®의 II상 시험
2011년 7월 5일 업데이트: Vical
진행성 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 고용량 Allovectin-7®의 2상 연구
이 임상 시험의 목적은 실험적 유전자 기반 면역 요법인 Allovectin-7®이 흑색종 종양을 축소할 수 있는지 확인하는 것입니다.
시험은 또한 이 치료가 질병 진행까지의 시간을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 - 이 시험에 참여하면 약 10주 동안 치료를 받게 됩니다.
처음 6주 동안 일주일에 한 번 바늘로 하나 이상의 선택된 종양에 직접 Allovectin-7® 주사를 받게 됩니다.
주사는 의사의 진료실에서 받을 수 있습니다.
4주간의 관찰 기간 동안 귀하의 질병을 측정하여 치료가 효과가 있는지 확인합니다.
이는 일반 신체 검사 및 스캔(예: X-레이 스캔)을 통해 이루어집니다.
질병 진행의 징후가 보이지 않는 환자에게는 이 치료 과정을 반복할 수 있는 옵션이 제공될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
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California
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Bakersfield, California, 미국, 48202
- Comprehensive Blood And Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Medical Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
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Minnesota
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Health Care
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Cancer Care Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 평가판에 참여하려면 등록 기준을 충족해야 합니다. 다음은 일부 등록 기준 목록입니다.
- 3기 또는 4기 흑색종 진단을 받은 경우
- 이전 치료(예: 방사선 또는 화학요법) 또는 표준 치료로 치료를 거부한 경우
- 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
- 흑색종이 뇌로 퍼지지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알로벡틴-7®에 대한 임상 시험
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Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts University모병
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)종료됨
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University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis Pharmaceuticals완전한