Ensayo de fase II de Allovectin-7® para melanoma metastásico
5 de julio de 2011 actualizado por: Vical
Un estudio de fase II de dosis altas de Allovectin-7® en pacientes con melanoma metastásico avanzado
El propósito de este ensayo clínico es determinar si Allovectin-7®, una inmunoterapia experimental basada en genes, puede reducir los tumores de melanoma.
El ensayo también examinará si este tratamiento puede mejorar el tiempo de progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tratamiento: si participa en este ensayo, recibirá tratamiento durante unas 10 semanas.
Recibirá una inyección de Allovectin-7® con aguja, directamente en uno o más tumores seleccionados una vez a la semana durante las primeras seis semanas.
Las inyecciones se pueden administrar en el consultorio de un médico.
Durante un período de observación de cuatro semanas, se evaluará su enfermedad para ver si el tratamiento está funcionando.
Esto se hará mediante exámenes físicos generales y exploraciones (como exploraciones de rayos X).
A los pacientes que no muestran signos de progresión de la enfermedad se les puede ofrecer la opción de repetir este ciclo de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
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Minnesota
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Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Health Care
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Cancer Care Alliance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para participar en esta prueba, debe cumplir con los criterios de inscripción. A continuación se muestra una lista de algunos de los criterios de inscripción.
- Le han diagnosticado melanoma en estadio III o estadio IV
- Su cáncer ha regresado después de un tratamiento previo (por ej. radiación o quimioterapia) o rechazó la terapia con el tratamiento estándar
- Puede realizar sus actividades diarias normales
- Su melanoma no se ha propagado a su cerebro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer
- Terapia de genes
- Inmunoterapia
- Cáncer de piel
- Melanoma
- Lesión
- Ensayo clínico
- Neoplasma
- Tumor
- Metástasis
- Melanoma metastásico
- Melanoma maligno
- Transferencia de genes
- Tratamiento Experimental
- Entrega de genes
- Lunar canceroso
- Vacuna contra el melanoma
- Investigación sobre el cáncer
- Células cancerígenas
- Allovectina-7®
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCL-1005-208
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .