Allovectin-7®:n vaiheen II koe metastasoituneen melanooman hoitoon
tiistai 5. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Vical
Vaiheen II tutkimus suuriannoksisesta allovectin-7®:stä potilailla, joilla on pitkälle edennyt metastaattinen melanooma
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Allovectin-7®, kokeellinen geenipohjainen immunoterapia, pienentää melanoomakasvaimia.
Kokeessa tutkitaan myös, voiko tämä hoito pidentää taudin etenemiseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito – Jos osallistut tähän tutkimukseen, sinua hoidetaan noin 10 viikkoa.
Saat Allovectin-7®-injektion neulalla suoraan yhteen tai useampaan valittuun kasvaimeen kerran viikossa kuuden ensimmäisen viikon ajan.
Injektiot voidaan antaa lääkärin vastaanotolla.
Neljän viikon tarkkailujakson aikana sairauttasi mitataan, jotta nähdään, toimiiko hoito.
Tämä tehdään yleisillä fyysisillä tutkimuksilla ja skannauksilla (kuten röntgenskannauksilla).
Potilaille, joilla ei ole merkkejä taudin etenemisestä, voidaan tarjota mahdollisuus toistaa tämä hoitojakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Jotta voit osallistua tähän kokeilujaksoon, sinun on täytettävä ilmoittautumisehdot. Alla on luettelo joistakin ilmoittautumiskriteereistä.
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen III tai IV melanooma
- Syöpäsi on palannut aikaisemman hoidon jälkeen (esim. sädehoitoa tai kemoterapiaa) tai olet kieltäytynyt tavanomaisesta hoidosta
- Pystyt suorittamaan normaaleja päivittäisiä toimintojasi
- Melanoomasi ei ole levinnyt aivoihisi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCL-1005-208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .