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Phase-II-Studie mit Allovectin-7® bei metastasierendem Melanom

5. Juli 2011 aktualisiert von: Vical

Eine Phase-II-Studie mit hochdosiertem Allovectin-7® bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem Melanom

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es festzustellen, ob Allovectin-7®, eine experimentelle genbasierte Immuntherapie, Melanomtumore schrumpfen lassen kann. Die Studie wird auch untersuchen, ob diese Behandlung die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit verkürzen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Behandlung – Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie etwa 10 Wochen lang behandelt. In den ersten sechs Wochen erhalten Sie einmal pro Woche eine Injektion von Allovectin-7® per Nadel direkt in einen oder mehrere ausgewählte Tumore. Die Injektionen können in einer Arztpraxis verabreicht werden. Während eines vierwöchigen Beobachtungszeitraums wird Ihre Krankheit gemessen, um festzustellen, ob die Behandlung anschlägt. Dies erfolgt durch allgemeine körperliche Untersuchungen und Scans (z. B. Röntgenaufnahmen). Patienten, die keine Anzeichen einer Krankheitsprogression zeigen, kann die Option angeboten werden, diesen Behandlungszyklus zu wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 48202
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21236
        • Hematology Oncology Associates of Baltimore
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • The Melanoma Center of Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Cancer Care Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie die Aufnahmekriterien erfüllen. Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger Aufnahmekriterien.

  • Bei Ihnen wurde ein Melanom im Stadium III oder IV diagnostiziert
  • Ihr Krebs ist nach einer vorherigen Behandlung (z. Strahlen- oder Chemotherapie) oder Sie haben eine Standardbehandlung abgelehnt
  • Sie sind in der Lage, Ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen
  • Ihr Melanom hat sich nicht auf Ihr Gehirn ausgebreitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCL-1005-208

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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