- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00044356
II faza badania Allovectin-7® w przypadku czerniaka z przerzutami
5 lipca 2011 zaktualizowane przez: Vical
Badanie fazy II stosowania dużych dawek Allovectin-7® u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem z przerzutami
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy Allovectin-7®, eksperymentalna immunoterapia genowa, może zmniejszyć guzy czerniaka.
Badanie ma również na celu zbadanie, czy to leczenie może skrócić czas do progresji choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie — Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, będziesz leczony przez około 10 tygodni.
Otrzymasz zastrzyk Allovectin-7® przez igłę bezpośrednio do jednego lub więcej wybranych guzów raz w tygodniu przez pierwsze sześć tygodni.
Zastrzyki można podawać w gabinecie lekarskim.
Podczas czterotygodniowego okresu obserwacji Twoja choroba będzie mierzona, aby sprawdzić, czy leczenie działa.
Zostanie to zrobione przez ogólne badania fizyczne i skany (takie jak skany rentgenowskie).
Pacjentom, którzy nie wykazują oznak progresji choroby, można zaproponować opcję powtórzenia tego cyklu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Louisiana State University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Cancer Care Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Aby wziąć udział w tej wersji próbnej, musisz spełnić kryteria rejestracji. Poniżej znajduje się lista niektórych kryteriów rejestracji.
- Zdiagnozowano u Ciebie czerniaka stopnia III lub IV
- Twój rak powrócił po wcześniejszym leczeniu (np. radioterapii lub chemioterapii) lub odmówiłeś leczenia standardowego
- Jesteś w stanie wykonywać swoje normalne codzienne czynności
- Twój czerniak nie rozprzestrzenił się do mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nowotwór
- Terapia genowa
- Immunoterapia
- Nowotwór skóry
- Czerniak
- Zmiana patologiczna
- Badanie kliniczne
- Nowotwór
- Guz
- Przerzut
- Czerniak przerzutowy
- Czerniak złośliwy
- Transfer genów
- Leczenie eksperymentalne
- Dostawa genów
- Rakowy kret
- Szczepionka na czerniaka
- Badania nad rakiem
- Komórki nowotworowe
- Allowektyna-7®
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCL-1005-208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Allowektyna-7®
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyŁagodna choroba, w której wskazana jest całkowita histerektomiaStany Zjednoczone, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
Selcuk UniversityZakończonyAnemia (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
VicalZakończonyRak Głowy i Szyi | Nowotwory głowy i szyi | Rak Głowy i Szyi | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyŁagodna lub złośliwa choroba wskazana do kolektomiiStany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyNiedowidzenieStany Zjednoczone
-
University of FloridaIsagenix International LLCZakończony
-
Procter and GambleZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł