Fas II-studie av Allovectin-7® för metastaserande melanom
5 juli 2011 uppdaterad av: Vical
En fas II-studie av högdos Allovectin-7® hos patienter med avancerad metastaserande melanom
Syftet med denna kliniska prövning är att avgöra om Allovectin-7®, en experimentell genbaserad immunterapi, kan krympa melanomtumörer.
Försöket kommer också att undersöka om denna behandling kan förbättra tiden till sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandling - Om du deltar i denna prövning kommer du att behandlas i cirka 10 veckor.
Du kommer att få en injektion av Allovectin-7® med nål, direkt i en eller flera utvalda tumörer en gång i veckan under de första sex veckorna.
Injektionerna kan ges på en läkarmottagning.
Under en fyra veckors observationsperiod kommer din sjukdom att mätas för att se om behandlingen fungerar.
Detta kommer att göras genom allmänna fysiska undersökningar och skanningar (som röntgenundersökningar).
Patienter som inte visar några tecken på sjukdomsprogression kan erbjudas en möjlighet att upprepa denna behandlingskur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Louisiana State University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Cancer Care Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För att vara med i denna provperiod måste du uppfylla registreringskriterierna. Nedan finns en lista över några av registreringskriterierna.
- Du har fått diagnosen Steg III eller Steg IV melanom
- Din cancer har återvänt efter en tidigare behandling (t. strålning eller kemoterapi) eller du vägrade behandling med standardbehandling
- Du kan utföra dina vanliga dagliga aktiviteter
- Ditt melanom har inte spridit sig till din hjärna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2002
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCL-1005-208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .