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Essai de phase II sur Allovectin-7® pour le mélanome métastatique

5 juillet 2011 mis à jour par: Vical

Une étude de phase II sur l'allovectin-7® à haute dose chez des patients atteints de mélanome métastatique avancé

Le but de cet essai clinique est de déterminer si Allovectin-7®, une immunothérapie génique expérimentale, peut réduire les tumeurs du mélanome. L'essai examinera également si ce traitement peut améliorer le délai de progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Génétique: Allovectine-7®

Description détaillée

Traitement - Si vous participez à cet essai, vous serez traité pendant environ 10 semaines. Vous recevrez une injection d'Allovectin-7® par aiguille, directement dans une ou plusieurs tumeurs sélectionnées une fois par semaine pendant les six premières semaines. Les injections peuvent être administrées dans un cabinet médical. Pendant une période d'observation de quatre semaines, votre maladie sera mesurée pour voir si le traitement fonctionne. Cela se fera par des examens physiques généraux et des scans (tels que des radiographies). Les patients qui ne présentent aucun signe de progression de la maladie peuvent se voir proposer la possibilité de répéter ce traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - University of Arkansas Cancer Research Center
- California
  - Bakersfield, California, États-Unis, 48202
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - University of California, San Francisco
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Illinois
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Oncology Specialists, S.C.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Louisiana State University Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
    - Hematology Oncology Associates of Baltimore
- Minnesota
  - Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
    - North Memorial Health Care
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
    - The Melanoma Center of Saint Louis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10003
    - Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Cancer Care Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour participer à cet essai, vous devez répondre aux critères d'inscription. Vous trouverez ci-dessous une liste de certains des critères d'inscription.

Vous avez reçu un diagnostic de mélanome de stade III ou IV
Votre cancer est réapparu après un traitement antérieur (par ex. radiothérapie ou chimiothérapie) ou vous avez refusé une thérapie avec un traitement standard
Vous êtes en mesure de mener à bien vos activités quotidiennes normales
Votre mélanome ne s'est pas propagé à votre cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vical

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2002

Première publication (Estimation)

28 août 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

VCL-1005-208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .