Fázisú Allovectin-7® metasztatikus melanoma vizsgálata
2011. július 5. frissítette: Vical
II. fázisú vizsgálat a nagy dózisú allovectin-7®-ről előrehaladott metasztatikus melanomában szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az Allovectin-7®, egy kísérleti génalapú immunterápia képes-e csökkenteni a melanoma daganatokat.
A vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy ez a kezelés javíthatja-e a betegség progressziójához szükséges időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kezelés – Ha részt vesz ebben a vizsgálatban, körülbelül 10 hétig kezelik.
Az első hat hétben hetente egyszer kap Allovectin-7® injekciót tűvel közvetlenül egy vagy több kiválasztott daganatba.
Az injekciókat orvosi rendelőben lehet beadni.
Egy négyhetes megfigyelési időszak alatt megmérik a betegségét, hogy kiderüljön, működik-e a kezelés.
Ezt általános fizikai vizsgálatok és szkennelések (például röntgenfelvételek) végzik.
Azoknak a betegeknek, akiknél nem mutatkozik a betegség progressziójának jele, lehetőség nyílik a kezelés megismétlésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana State University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Cancer Care Alliance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a próbaverzióban, meg kell felelnie a regisztrációs feltételeknek. Az alábbiakban felsorolunk néhány jelentkezési feltételt.
- III. vagy IV. stádiumú melanomát diagnosztizáltak Önnek
- A rák visszatért egy korábbi kezelés után (pl. sugár- vagy kemoterápia), vagy a szokásos kezeléssel megtagadta a terápiát
- El tudja végezni szokásos napi tevékenységeit
- A melanómád nem terjedt át az agyadba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2002. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCL-1005-208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .