Ensaio Fase II de Allovectin-7® para Melanoma Metastático
5 de julho de 2011 atualizado por: Vical
Um Estudo de Fase II de Alta Dose Allovectina-7® em Pacientes com Melanoma Metastático Avançado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se Allovectin-7®, uma imunoterapia experimental baseada em genes, pode encolher tumores de melanoma.
O estudo também examinará se esse tratamento pode melhorar o tempo de progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamento - Se você participar deste estudo, será tratado por cerca de 10 semanas.
Você receberá uma injeção de Allovectin-7® por agulha, diretamente em um ou mais tumores selecionados uma vez por semana durante as primeiras seis semanas.
As injeções podem ser dadas em um consultório médico.
Durante um período de observação de quatro semanas, sua doença será medida para verificar se o tratamento está funcionando.
Isso será feito por exames físicos gerais e varreduras (como varreduras de raios-X).
Os pacientes que não apresentam sinais de progressão da doença podem ter a opção de repetir este curso de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
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Minnesota
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Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Health Care
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Cancer Care Alliance
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para participar deste teste, você deve atender aos critérios de inscrição. Abaixo está uma lista de alguns dos critérios de inscrição.
- Você foi diagnosticado com melanoma em estágio III ou estágio IV
- Seu câncer voltou após um tratamento anterior (por exemplo, radiação ou quimioterapia) ou você recusou a terapia com tratamento padrão
- Você é capaz de realizar suas atividades diárias normais
- Seu melanoma não se espalhou para o seu cérebro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer
- Terapia de genes
- Imunoterapia
- Câncer de pele
- Melanoma
- Lesão
- Ensaio Clínico
- Neoplasia
- Tumor
- Metástase
- Melanoma metastático
- Melanoma maligno
- Transferência de genes
- Tratamento Experimental
- Entrega de genes
- Toupeira cancerosa
- Vacina contra melanoma
- Pesquisa sobre câncer
- Células cancerosas
- Alovectina-7®
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCL-1005-208
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