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Prova di fase II di Allovectin-7® per il melanoma metastatico

5 luglio 2011 aggiornato da: Vical

Uno studio di fase II sull'allovectina-7® ad alte dosi in pazienti con melanoma metastatico avanzato

Lo scopo di questo studio clinico è determinare se Allovectin-7®, un'immunoterapia sperimentale basata su geni, può ridurre i tumori del melanoma. Lo studio esaminerà anche se questo trattamento può migliorare il tempo di progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trattamento - Se partecipi a questo studio sarai trattato per circa 10 settimane. Riceverai un'iniezione di Allovectin-7® con ago, direttamente in uno o più tumori selezionati una volta alla settimana per le prime sei settimane. Le iniezioni possono essere somministrate in uno studio medico. Durante un periodo di osservazione di quattro settimane, la tua malattia sarà misurata per vedere se il trattamento sta funzionando. Questo sarà fatto da esami fisici generali e scansioni (come scansioni a raggi X). Ai pazienti che non mostrano segni di progressione della malattia può essere offerta la possibilità di ripetere questo ciclo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 48202
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
        • Hematology Oncology Associates of Baltimore
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • The Melanoma Center of Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Cancer Care Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per essere in questa prova, è necessario soddisfare i criteri di iscrizione. Di seguito è riportato un elenco di alcuni dei criteri di iscrizione.

  • Ti è stato diagnosticato un melanoma in stadio III o stadio IV
  • Il cancro è tornato dopo un trattamento precedente (ad es. radiazioni o chemioterapia) o hai rifiutato la terapia con trattamento standard
  • Sei in grado di svolgere le tue normali attività quotidiane
  • Il tuo melanoma non si è diffuso al tuo cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vical

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCL-1005-208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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