Fase II-studie van Allovectin-7® voor gemetastaseerd melanoom
5 juli 2011 bijgewerkt door: Vical
Een fase II-studie van hooggedoseerde allovectin-7® bij patiënten met gevorderd gemetastaseerd melanoom
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of Allovectin-7®, een experimentele op genen gebaseerde immunotherapie, melanoomtumoren kan doen krimpen.
De proef zal ook onderzoeken of deze behandeling de tijd tot ziekteprogressie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling - Als u deelneemt aan deze studie, wordt u ongeveer 10 weken behandeld.
Gedurende de eerste zes weken krijgt u één keer per week een injectie met Allovectin-7® via een naald, rechtstreeks in een of meer geselecteerde tumoren.
De injecties kunnen in het kantoor van een arts worden gegeven.
Tijdens een observatieperiode van vier weken wordt uw ziekte gemeten om te zien of de behandeling aanslaat.
Dit gebeurt door algemene fysieke onderzoeken en scans (zoals röntgenscans).
Patiënten die geen teken van ziekteprogressie vertonen, kunnen de optie krijgen om deze behandelingskuur te herhalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Louisiana State University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Cancer Care Alliance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Om aan deze proef deel te nemen, moet u voldoen aan de inschrijvingscriteria. Hieronder vindt u een lijst met enkele inschrijvingscriteria.
- Er is bij u een stadium III- of stadium IV-melanoom vastgesteld
- Uw kanker is teruggekeerd na een eerdere behandeling (bijv. bestraling of chemotherapie) of u weigerde therapie met standaardbehandeling
- U bent in staat uw normale dagelijkse bezigheden uit te voeren
- Je melanoom is niet uitgezaaid naar je hersenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VCL-1005-208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .