Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II studie allovectinu-7® pro metastatický melanom

5. července 2011 aktualizováno: Vical

Studie fáze II vysoké dávky allovectinu-7® u pacientů s pokročilým metastatickým melanomem

Účelem této klinické studie je zjistit, zda Allovectin-7®, experimentální genová imunoterapie, může zmenšit nádory melanomu. Studie bude také zkoumat, zda tato léčba může zlepšit dobu do progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba – Pokud se zúčastníte této studie, budete léčeni po dobu přibližně 10 týdnů. Injekci Allovectinu-7® budete dostávat jehlou přímo do jednoho nebo více vybraných nádorů jednou týdně po dobu prvních šesti týdnů. Injekce mohou být podávány v ordinaci lékaře. Během čtyřtýdenního pozorovacího období bude vaše onemocnění měřeno, aby se zjistilo, zda léčba zabírá. To bude provedeno obecnými fyzickými zkouškami a skeny (jako jsou rentgenové snímky). Pacientům, kteří nevykazují žádné známky progrese onemocnění, může být nabídnuta možnost opakování tohoto léčebného cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 48202
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
        • Hematology Oncology Associates of Baltimore
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • The Melanoma Center of Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Abyste se mohli zúčastnit této zkušební verze, musíte splnit kritéria pro registraci. Níže je uveden seznam některých kritérií pro registraci.

  • Byl vám diagnostikován melanom stadia III nebo stadia IV
  • Vaše rakovina se vrátila po předchozí léčbě (např. ozařování nebo chemoterapie) nebo jste odmítli standardní léčbu
  • Jste schopni vykonávat své běžné denní činnosti
  • Váš melanom se nerozšířil do vašeho mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2002

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCL-1005-208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Allovectin-7®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit