Fáze II studie allovectinu-7® pro metastatický melanom
5. července 2011 aktualizováno: Vical
Studie fáze II vysoké dávky allovectinu-7® u pacientů s pokročilým metastatickým melanomem
Účelem této klinické studie je zjistit, zda Allovectin-7®, experimentální genová imunoterapie, může zmenšit nádory melanomu.
Studie bude také zkoumat, zda tato léčba může zlepšit dobu do progrese onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba – Pokud se zúčastníte této studie, budete léčeni po dobu přibližně 10 týdnů.
Injekci Allovectinu-7® budete dostávat jehlou přímo do jednoho nebo více vybraných nádorů jednou týdně po dobu prvních šesti týdnů.
Injekce mohou být podávány v ordinaci lékaře.
Během čtyřtýdenního pozorovacího období bude vaše onemocnění měřeno, aby se zjistilo, zda léčba zabírá.
To bude provedeno obecnými fyzickými zkouškami a skeny (jako jsou rentgenové snímky).
Pacientům, kteří nevykazují žádné známky progrese onemocnění, může být nabídnuta možnost opakování tohoto léčebného cyklu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 48202
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
- Hematology Oncology Associates of Baltimore
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- The Melanoma Center of Saint Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Cancer Care Alliance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Abyste se mohli zúčastnit této zkušební verze, musíte splnit kritéria pro registraci. Níže je uveden seznam některých kritérií pro registraci.
- Byl vám diagnostikován melanom stadia III nebo stadia IV
- Vaše rakovina se vrátila po předchozí léčbě (např. ozařování nebo chemoterapie) nebo jste odmítli standardní léčbu
- Jste schopni vykonávat své běžné denní činnosti
- Váš melanom se nerozšířil do vašeho mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2002
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCL-1005-208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .