Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av Allovectin-7® for metastatisk melanom

5. juli 2011 oppdatert av: Vical

En fase II-studie av høydose Allovectin-7® hos pasienter med avansert metastatisk melanom

Hensikten med denne kliniske studien er å avgjøre om Allovectin-7®, en eksperimentell genbasert immunterapi, kan krympe melanomsvulster. Forsøket vil også undersøke om denne behandlingen kan forbedre tiden til sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling - Hvis du deltar i denne prøven vil du bli behandlet i ca. 10 uker. Du vil få en injeksjon av Allovectin-7® med nål, direkte i en eller flere utvalgte svulster en gang i uken de første seks ukene. Injeksjonene kan gis på legekontoret. I løpet av en fire ukers observasjonsperiode vil sykdommen din bli målt for å se om behandlingen virker. Dette vil bli gjort ved generelle fysiske undersøkelser og skanninger (som røntgenskanninger). Pasienter som ikke viser tegn til sykdomsprogresjon kan bli tilbudt en mulighet til å gjenta dette behandlingskurset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 48202
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21236
        • Hematology Oncology Associates of Baltimore
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • The Melanoma Center of Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Cancer Care Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For å være med i denne prøveperioden må du oppfylle påmeldingskriteriene. Nedenfor er en liste over noen av påmeldingskriteriene.

  • Du har blitt diagnostisert med Stage III eller Stage IV melanom
  • Kreften din har kommet tilbake etter en tidligere behandling (f. stråling eller kjemoterapi) eller du nektet behandling med standardbehandling
  • Du er i stand til å utføre dine vanlige daglige aktiviteter
  • Melanomet ditt har ikke spredt seg til hjernen din

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCL-1005-208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere