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統合失調症を治療するための薬の切り替え

2026年4月23日 更新者:Nancy Covell、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

抗精神病薬の切り替えの有効性

この研究では、統合失調症の治療のために現在抗精神病薬を服用している個人の統合失調症の症状を軽減するための薬の切り替えの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

ここ数年、新しい「非定型」抗精神病薬が統合失調症の治療に利用できるようになりましたが、比較的安定した外来患者への処方の指針となる情報はほとんどありません。

参加者は、現在の統合失調症の薬を服用し続けるか、新しい薬に切り替えるかのいずれかに無作為に割り当てられます。 新しい薬に切り替えるように割り当てられた参加者は、現在服用しているものに応じて、オランザピン (ジプレキサ)、リスペリドン (リスパダール)、ジプラシドン (ジオドン)、クエチアピン (セロクエル)、またはアリピプラゾール (エビリファイ) のいずれかを受け取り始めます。 現在単一の経口薬を服用している参加者は、オランザピン、リスペリドン、ジプラシドン、クエチアピン、またはアリピプラゾールに切り替えます。 現在単一の従来の注射剤を服用している参加者は、長時間作用型注射剤リスペリドン(Risperdal Consta)の服用を開始します。 現在 2 つの抗精神病薬を服用している参加者は、現在使用している薬の 1 つだけを服用し始めます。 参加者は、割り当てられた治療を6か月間続けます。その後、参加者の処方精神科医は、どの薬を使用する必要があるかを参加者にアドバイスします。 研究参加者は、研究開始時およびフォローアップ訪問時にインタビューを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

219

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害のSCID診断
  • 部分寛解外来患者。抗精神病薬から明らかな対症療法の恩恵を受けているが、症状が残っている人(有効性の欠如または有効な用量に耐えられないため)または重大な副作用に苦しむ人として定義されます
  • -少なくとも2か月間の抗精神病薬による治療
  • 過去 6 か月間、3 か月ごとに少なくとも 1 回の外来精神保健サービスを受けた

除外基準:

  • 薬の変更の必要性を示す重度の症状または副作用
  • -現在、継続的な毎日の投与のために3つ以上の抗精神病薬を服用しています(PRN薬と気分安定薬は許容されます)
  • クロザピンによる治療
  • 過去 3 か月以内に精神科の入院で 1 晩以上過ごした
  • 過去 3 か月以内に危機介入プログラムのサービスを受けた
  • 身体的状態または障害の結果として、熟練した看護施設への配置が必要な場合
  • 係争中の刑事告発(告発が明確になると、その人物は考慮されます)
  • 妊娠中または授乳中
  • -患者が割り当てられる可能性のある薬のいずれかに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:処方されたベースライン薬を服用し続ける
参加者は、研究登録時に処方された薬を服用し続けます:1)長時間作用型注射用ハロペリドールまたはフルフェナジン、または 2)次のいずれかの組み合わせを含む可能性のある2つの抗精神病薬:リスペリドン、オランザピン、ジプラシドン、クエチアピン、アリピプラゾール、または従来の(典型的な)抗精神病薬。
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • リスパダール、リスパダール・コンスタ
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • ジプレキサ
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • ジオドン
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • セロクエル
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • エビリファイ
アクティブコンパレータ:研究プロトコルごとに切り替える
参加者は、研究登録時に処方された薬から薬を変更します。1) 長時間作用型の注射用リスペリドン、または 2) ベースラインで処方された 2 つの抗精神病薬のうちの 1 つ: リスペリドン、オランザピン、ジプラシドン、クエチアピン、アリピプラゾール、または従来の(典型的な)抗精神病薬。
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • リスパダール、リスパダール・コンスタ
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • ジプレキサ
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • ジオドン
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • セロクエル
通常の処方者の処方どおり(研究プロトコルによって指示されていない)
他の名前:
  • エビリファイ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の 6 研究月以内に投薬を中止した人数
時間枠:6ヶ月で測定
6ヶ月で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants Hospitalized
時間枠:during first 6 months
Number of participants hospitalized for psychiatric reasons
during first 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Susan M. Essock, PhD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年9月4日

最初の投稿 (推定)

2002年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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