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Cambiare farmaco per trattare la schizofrenia

28 marzo 2016 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efficacia del cambio di farmaci antipsicotici

Questo studio valuterà l'efficacia del cambio di farmaci nel ridurre i sintomi della schizofrenia in individui che stanno attualmente assumendo un farmaco antipsicotico per il trattamento della schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Schizofrenia

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni sono diventati disponibili nuovi farmaci antipsicotici "atipici" per trattare la schizofrenia con poche informazioni per guidare la prescrizione per pazienti ambulatoriali relativamente stabili.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a continuare a prendere i loro attuali farmaci per la schizofrenia o a passare a un nuovo farmaco. I partecipanti assegnati al passaggio a un nuovo farmaco inizieranno a ricevere olanzapina (Zyprexa), risperidone (Risperdal), ziprasidone (Geodon), quetiapina (Seroquel) o aripiprazolo (Abilify), a seconda di ciò che stanno attualmente assumendo. I partecipanti che attualmente assumono un singolo farmaco orale passeranno a olanzapina, risperidone, ziprasidone, quetiapina o aripiprazolo. I partecipanti che attualmente assumono un singolo iniettabile convenzionale inizieranno a prendere risperidone iniettabile a lunga durata d'azione (Risperdal Consta). I partecipanti che stanno attualmente assumendo due farmaci antipsicotici inizieranno a prendere solo uno dei farmaci che stanno attualmente utilizzando. I partecipanti rimarranno sul trattamento assegnato per 6 mesi, dopodiché lo psichiatra prescrittore del partecipante consiglierà il partecipante su quale farmaco deve essere usato. I partecipanti allo studio vengono intervistati all'inizio dello studio e durante le visite di follow-up per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

219

Fase

Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi SCID di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Pazienti ambulatoriali parzialmente rimessi, definiti come persone che hanno ricevuto un chiaro beneficio sintomatico dai farmaci antipsicotici ma rimangono sintomatici (a causa della mancanza di efficacia o dell'incapacità di tollerare una dose efficace) o soffrono di effetti collaterali significativi
Trattamento con farmaci antipsicotici per almeno 2 mesi
Ha ricevuto almeno 1 servizio ambulatoriale di salute mentale ogni 3 mesi negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

Gravi sintomi o effetti collaterali che indicano la necessità di un cambio di farmaco
Attualmente sta assumendo 3 o più farmaci antipsicotici per la somministrazione quotidiana continua (sono consentiti farmaci PRN e stabilizzatori dell'umore)
Trattamento con clozapina
Una o più notti trascorse in un ricovero psichiatrico negli ultimi 3 mesi
Ha ricevuto servizi da un programma di intervento di crisi negli ultimi 3 mesi
Richiedere il collocamento in una struttura infermieristica qualificata a causa di una condizione fisica o disabilità
Accuse penali pendenti (una volta chiarite le accuse, la persona sarà presa in considerazione)
Incinta o allattamento
Controindicazione a uno qualsiasi dei farmaci a cui il paziente potrebbe essere assegnato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimani sui farmaci di base prescritti I partecipanti continueranno ad assumere i farmaci prescritti all'ingresso nello studio: 1) aloperidolo iniettabile a lunga durata d'azione o flufenazina, OPPURE 2) due farmaci antipsicotici che potrebbero includere una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti: risperidone, olanzapina, ziprasidone, quetiapina, aripiprazolo o convenzionale farmaci antipsicotici (tipici).	Droga: Risperidone Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Risperdal, Risperdal Consta Droga: Olanzapina Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Zyprexa Droga: Ziprasidone Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Geodone Droga: Quetiapina Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Seroquel Droga: Aripiprazolo Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Abilitare
Comparatore attivo: Cambia per protocollo di studio I partecipanti cambieranno i farmaci dai farmaci prescritti all'ingresso nello studio, sia: 1) risperidone iniettabile a lunga durata d'azione, OPPURE 2) uno dei due farmaci antipsicotici prescritti al basale che possono includere uno dei seguenti: risperidone, olanzapina, ziprasidone, quetiapina, aripiprazolo , o farmaci antipsicotici convenzionali (tipici).	Droga: Risperidone Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Risperdal, Risperdal Consta Droga: Olanzapina Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Zyprexa Droga: Ziprasidone Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Geodone Droga: Quetiapina Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Seroquel Droga: Aripiprazolo Come prescritto dal prescrittore di routine (non dettato dal protocollo di studio) Altri nomi: Abilitare

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Rimani sui farmaci di base prescritti

I partecipanti continueranno ad assumere i farmaci prescritti all'ingresso nello studio: 1) aloperidolo iniettabile a lunga durata d'azione o flufenazina, OPPURE 2) due farmaci antipsicotici che potrebbero includere una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti: risperidone, olanzapina, ziprasidone, quetiapina, aripiprazolo o convenzionale farmaci antipsicotici (tipici).

Droga: Risperidone