Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambio de medicación para tratar la esquizofrenia

23 de abril de 2026 actualizado por: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Eficacia de cambiar los medicamentos antipsicóticos

Este estudio evaluará la eficacia del cambio de medicamentos para disminuir los síntomas de la esquizofrenia en personas que actualmente toman un medicamento antipsicótico para el tratamiento de la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Esquizofrenia

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, nuevos medicamentos antipsicóticos "atípicos" han estado disponibles para tratar la esquizofrenia con poca información para guiar la prescripción para pacientes ambulatorios relativamente estables.

Los participantes serán asignados al azar para continuar tomando sus medicamentos actuales para la esquizofrenia o para cambiar a un nuevo medicamento. Los participantes asignados a cambiar a un nuevo medicamento comenzarán a recibir olanzapina (Zyprexa), risperidona (Risperdal), ziprasidona (Geodon), quetiapina (Seroquel) o aripiprazol (Abilify), según lo que estén tomando actualmente. Los participantes que actualmente toman un solo medicamento oral cambiarán a olanzapina, risperidona, ziprasidona, quetiapina o aripiprazol. Los participantes que actualmente toman un solo inyectable convencional comenzarán a tomar risperidona inyectable de acción prolongada (Risperdal Consta). Los participantes que actualmente toman dos medicamentos antipsicóticos comenzarán a tomar solo uno de los medicamentos que están usando actualmente. Los participantes permanecerán en su tratamiento asignado durante 6 meses, después de lo cual el psiquiatra que prescribe al participante le indicará qué medicamento debe usar. Los participantes del estudio son entrevistados al inicio del estudio y en las visitas de seguimiento durante 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

SCID diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Pacientes ambulatorios parcialmente remitidos, definidos como personas que han recibido un claro beneficio sintomático de la medicación antipsicótica pero siguen sintomáticos (debido a la falta de eficacia o incapacidad para tolerar una dosis eficaz) o sufren efectos secundarios significativos
Tratamiento con medicamentos antipsicóticos durante al menos 2 meses
Recibió al menos 1 servicio ambulatorio de salud mental cada 3 meses durante los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

Síntomas graves o efectos secundarios que indican la necesidad de un cambio de medicación
Actualmente toma 3 o más medicamentos antipsicóticos para la administración diaria continua (los medicamentos PRN y los estabilizadores del estado de ánimo están permitidos)
Tratamiento con clozapina
Una o más noches pasadas en una hospitalización psiquiátrica en los últimos 3 meses
Recibió servicios de un programa de intervención de crisis en los últimos 3 meses
Requerir la colocación en un centro de enfermería especializada como resultado de una condición física o discapacidad
Cargos penales pendientes (una vez que se aclaren los cargos, se considerará a la persona)
embarazada o amamantando
Contraindicación a alguno de los medicamentos a los que el paciente pueda ser asignado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Manténgase en la medicación de referencia prescrita Los participantes continuarán tomando los medicamentos recetados al ingresar al estudio: 1) ya sea haloperidol inyectable de acción prolongada o flufenazina, O 2) dos medicamentos antipsicóticos que pueden incluir una combinación de cualquiera de los siguientes: risperidona, olanzapina, ziprasidona, quetiapina, aripiprazol o medicamentos convencionales Medicamentos antipsicóticos (típicos).	Droga: Risperidona Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Risperdal, Risperdal Consta Droga: Olanzapina Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Zyprexa Droga: Ziprasidona Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Geodón Droga: Quetiapina Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Seroquel Droga: Aripiprazol Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Abilificar
Comparador activo: Cambiar por protocolo de estudio Los participantes cambiarán los medicamentos recetados al ingresar al estudio, ya sea: 1) risperidona inyectable de acción prolongada, O 2) uno de los dos medicamentos antipsicóticos recetados al inicio, que pueden incluir cualquiera de los siguientes: risperidona, olanzapina, ziprasidona, quetiapina, aripiprazol , o medicamentos antipsicóticos convencionales (típicos).	Droga: Risperidona Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Risperdal, Risperdal Consta Droga: Olanzapina Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Zyprexa Droga: Ziprasidona Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Geodón Droga: Quetiapina Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Seroquel Droga: Aripiprazol Según lo prescrito por el prescriptor de rutina (no dictado por el protocolo del estudio) Otros nombres: Abilificar

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador activo: Manténgase en la medicación de referencia prescrita

Los participantes continuarán tomando los medicamentos recetados al ingresar al estudio: 1) ya sea haloperidol inyectable de acción prolongada o flufenazina, O 2) dos medicamentos antipsicóticos que pueden incluir una combinación de cualquiera de los siguientes: risperidona, olanzapina, ziprasidona, quetiapina, aripiprazol o medicamentos convencionales Medicamentos antipsicóticos (típicos).

Droga: Risperidona