Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana leku na leczenie schizofrenii

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Skuteczność zamiany leków przeciwpsychotycznych

Niniejsze badanie oceni skuteczność zmiany leków w zmniejszaniu objawów schizofrenii u osób, które obecnie przyjmują lek przeciwpsychotyczny w leczeniu schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Schizofrenia

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat nowe, „atypowe” leki przeciwpsychotyczne stały się dostępne do leczenia schizofrenii z niewielką ilością informacji, które mogłyby kierować przepisywaniem pacjentom ambulatoryjnym o stosunkowo stabilnym stanie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kontynuowania przyjmowania dotychczasowych leków na schizofrenię lub do przejścia na nowy lek. Uczestnicy przydzieleni do przejścia na nowy lek zaczną otrzymywać olanzapinę (Zyprexa), rysperydon (Risperdal), zyprazydon (Geodon), kwetiapinę (Seroquel) lub aripiprazol (Abilify), w zależności od tego, co aktualnie przyjmują. Uczestnicy obecnie przyjmujący pojedynczy lek doustny przestawią się na olanzapinę, rysperydon, zyprazydon, kwetiapinę lub arypiprazol. Uczestnicy obecnie przyjmujący pojedynczy konwencjonalny lek do wstrzykiwań zaczną przyjmować długo działający rysperydon do wstrzykiwań (Risperdal Consta). Uczestnicy biorący obecnie dwa leki przeciwpsychotyczne zaczną przyjmować tylko jeden z leków, których obecnie używają. Uczestnicy pozostaną na przydzielonym im leczeniu przez 6 miesięcy, po czym psychiatra przepisujący uczestnikowi doradzi uczestnikowi, jakie leki należy stosować. Z uczestnikami badania przeprowadza się wywiady na początku badania i podczas wizyt kontrolnych przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza SCID schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
Pacjenci ambulatoryjni z częściową remisją, definiowani jako osoby, u których wystąpiła wyraźna objawowa korzyść z leczenia przeciwpsychotycznego, ale nadal występują objawy (ze względu na brak skuteczności lub nietolerancję skutecznej dawki) lub u których występują istotne działania niepożądane
Leczenie lekami przeciwpsychotycznymi przez co najmniej 2 miesiące
Otrzymał co najmniej 1 ambulatoryjną usługę zdrowia psychicznego co 3 miesiące w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie objawy lub działania niepożądane, które wskazują na konieczność zmiany leku
Obecnie przyjmuje 3 lub więcej leków przeciwpsychotycznych do ciągłego codziennego podawania (dopuszczalne są leki PRN i stabilizatory nastroju)
Leczenie klozapiną
Jedna lub więcej nocy spędzonych w szpitalu psychiatrycznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Otrzymał usługi z programu interwencji kryzysowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Wymagają umieszczenia w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej ze względu na stan fizyczny lub niepełnosprawność
Zarzuty karne w toku (po oczyszczeniu zarzutów osoba zostanie rozpatrzona)
Ciąża lub karmienie piersią
Przeciwwskazania do któregokolwiek z leków, do których pacjent może być przypisany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozostań na przepisanych podstawowych lekach Uczestnicy będą nadal przyjmować leki przepisane na początku badania: 1) długo działający haloperidol do wstrzykiwań lub flufenazyna LUB 2) dwa leki przeciwpsychotyczne, które mogą obejmować kombinację któregokolwiek z następujących: risperidon, olanzapina, zyprazydon, kwetiapina, arypiprazol lub konwencjonalne (typowe) leki przeciwpsychotyczne.	Lek: Rysperydon Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Risperdal, Risperdal Consta Lek: Olanzapina Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Zypreksa Lek: Zyprazydon Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Geodon Lek: Kwetiapina Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Seroquel Lek: Arypiprazol Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Zdolność
Aktywny komparator: Przełącz na protokół badania Uczestnicy zmienią leki z leków przepisanych na początku badania: 1) długo działający risperidon do wstrzykiwań LUB 2) jeden z dwóch leków przeciwpsychotycznych przepisanych na początku badania, który może obejmować którykolwiek z następujących: risperidon, olanzapina, zyprazydon, kwetiapina, arypiprazol lub konwencjonalne (typowe) leki przeciwpsychotyczne.	Lek: Rysperydon Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Risperdal, Risperdal Consta Lek: Olanzapina Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Zypreksa Lek: Zyprazydon Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Geodon Lek: Kwetiapina Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Seroquel Lek: Arypiprazol Zgodnie z zaleceniami rutynowego lekarza (nie wynika to z protokołu badania) Inne nazwy: Zdolność

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: Pozostań na przepisanych podstawowych lekach

Uczestnicy będą nadal przyjmować leki przepisane na początku badania: 1) długo działający haloperidol do wstrzykiwań lub flufenazyna LUB 2) dwa leki przeciwpsychotyczne, które mogą obejmować kombinację któregokolwiek z następujących: risperidon, olanzapina, zyprazydon, kwetiapina, arypiprazol lub konwencjonalne (typowe) leki przeciwpsychotyczne.

Lek: Rysperydon