Арипипразол и Кветиапина фумарат и Рисперидон при Шизофрения - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Шизофрения

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько лет стали доступны новые «атипичные» антипсихотические препараты для лечения шизофрении, при этом мало информации, чтобы назначать их относительно стабильным амбулаторным пациентам.

Участникам будет случайным образом назначено либо продолжать принимать свои текущие лекарства от шизофрении, либо перейти на новое лекарство. Участники, назначенные для перехода на новое лекарство, начнут получать оланзапин (зипрекса), рисперидон (риспердал), зипразидон (геодон), кветиапин (сероквель) или арипипразол (абилифай) в зависимости от того, что они принимают в настоящее время. Участники, которые в настоящее время принимают одно пероральное лекарство, перейдут на оланзапин, рисперидон, зипразидон, кветиапин или арипипразол. Участники, которые в настоящее время принимают одну обычную инъекцию, начнут принимать инъекционный рисперидон длительного действия (Risperdal Consta). Участники, которые в настоящее время принимают два антипсихотических препарата, начнут принимать только одно из лекарств, которые они используют в настоящее время. Участники будут продолжать назначенное им лечение в течение 6 месяцев, после чего психиатр, назначающий участнику, посоветует участнику, какое лекарство следует использовать. Участники исследования опрашиваются в начале исследования и во время последующих посещений в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

SCID диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
Амбулаторные пациенты с частичной ремиссией, определяемые как лица, которые получили явную симптоматическую пользу от антипсихотических препаратов, но сохраняют симптомы (из-за отсутствия эффективности или неспособности переносить эффективную дозу) или страдают значительными побочными эффектами.
Лечение антипсихотическими препаратами не менее 2 мес.
Получал как минимум 1 амбулаторную психиатрическую помощь каждые 3 месяца в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

Тяжелые симптомы или побочные эффекты, указывающие на необходимость замены препарата.
В настоящее время принимает 3 или более антипсихотических препаратов для постоянного ежедневного приема (допускаются препараты PRN и стабилизаторы настроения)
Лечение клозапином
Одна или несколько ночей, проведенных в психиатрической больнице в течение последних 3 месяцев
Получали услуги в рамках программы кризисного вмешательства в течение последних 3 месяцев
Требовать помещения в учреждение квалифицированного сестринского ухода в результате физического состояния или инвалидности
Уголовные обвинения находятся на рассмотрении (как только обвинения будут сняты, лицо будет рассмотрено)
Беременные или кормящие грудью
Противопоказания к любому из препаратов, которые могут быть назначены больному

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

2

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Продолжайте принимать назначенные базовые лекарства Участники будут продолжать принимать лекарства, прописанные при включении в исследование: 1) инъекционный галоперидол длительного действия или флуфеназин, ИЛИ 2) два антипсихотических препарата, которые могут включать комбинацию любого из следующих препаратов: рисперидон, оланзапин, зипразидон, кветиапин, арипипразол или обычный (типичные) нейролептики.	Лекарство: Рисперидон По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Риспердал, Риспердал Конста Лекарство: Оланзапин По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Зипрекса Лекарство: Зипразидон По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Геодон Лекарство: Кветиапин По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Сероквель Лекарство: Арипипразол По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Способность
Активный компаратор: Переключение на протокол исследования Участники заменят лекарства от лекарств, назначенных при включении в исследование, либо: 1) инъекционный рисперидон длительного действия, ИЛИ 2) один из двух антипсихотических препаратов, назначенных на исходном уровне, который может включать любое из следующего: рисперидон, оланзапин, зипразидон, кветиапин, арипипразол. или обычные (типичные) нейролептики.	Лекарство: Рисперидон По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Риспердал, Риспердал Конста Лекарство: Оланзапин По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Зипрекса Лекарство: Зипразидон По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Геодон Лекарство: Кветиапин По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Сероквель Лекарство: Арипипразол По назначению обычного врача (не продиктовано протоколом исследования) Другие имена: Способность

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Продолжайте принимать назначенные базовые лекарства

Участники будут продолжать принимать лекарства, прописанные при включении в исследование: 1) инъекционный галоперидол длительного действия или флуфеназин, ИЛИ 2) два антипсихотических препарата, которые могут включать комбинацию любого из следующих препаратов: рисперидон, оланзапин, зипразидон, кветиапин, арипипразол или обычный (типичные) нейролептики.

Лекарство: Рисперидон