Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bytte medisin for å behandle schizofreni

23. april 2026 oppdatert av: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Effektiviteten av å bytte antipsykotiske medisiner

Denne studien vil evaluere effektiviteten av å bytte medisin for å redusere schizofrenisymptomer hos personer som for tiden tar antipsykotisk medisin for behandling av schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har nye, "atypiske" antipsykotiske medisiner blitt tilgjengelige for å behandle schizofreni med lite informasjon som veiledning for forskrivning til relativt stabile polikliniske pasienter.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten å fortsette å ta sine nåværende medisiner for schizofreni, eller å bytte til en ny medisin. Deltakere som er tildelt å bytte til en ny medisin vil begynne å få enten olanzapin (Zyprexa), risperidon (Risperdal), ziprasidon (Geodon), quetiapin (Seroquel) eller aripiprazol (Abilify), avhengig av hva de tar for øyeblikket. Deltakere som for øyeblikket tar en enkelt oral medisin vil bytte til olanzapin, risperidon, ziprasidon, quetiapin eller aripiprazol. Deltakere som for øyeblikket tar en enkelt konvensjonell injiserbar, vil begynne å ta langtidsvirkende injiserbart risperidon (Risperdal Consta). Deltakere som for øyeblikket tar to antipsykotiske medisiner vil begynne å ta bare ett av medisinene de bruker for øyeblikket. Deltakerne vil bli på sin tildelte behandling i 6 måneder, deretter vil deltakerens forskrivende psykiater gi råd til deltakeren om hvilke medisiner som skal brukes. Studiedeltakere intervjues ved studiestart og ved oppfølgingsbesøk i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCID-diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Delvis remitterte polikliniske pasienter, definert som personer som har fått klar symptomatisk fordel av antipsykotisk medisin, men fortsatt er symptomatiske (på grunn av manglende effekt eller manglende evne til å tolerere en effektiv dose) eller lider av betydelige bivirkninger
  • Behandling med antipsykotiske medisiner i minst 2 måneder
  • Fikk minst 1 poliklinisk psykisk helsetjeneste hver 3. måned siste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige symptomer eller bivirkninger som indikerer nødvendigheten av en medisinendring
  • Tar for tiden 3 eller flere antipsykotiske medisiner for pågående daglig administrering (PRN-medisiner og humørstabilisatorer er tillatt)
  • Behandling med klozapin
  • En eller flere netter tilbrakt i psykiatrisk sykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene
  • Mottatt tjenester fra et kriseintervensjonsprogram i løpet av de siste 3 månedene
  • Krev plassering i et faglært sykehjem som følge av fysisk tilstand eller funksjonshemming
  • Straffesiktelser venter (når siktelsen er klar, vil personen bli vurdert)
  • Gravid eller ammer
  • Kontraindikasjon til noen av medisinene som pasienten kan bli tildelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hold deg på foreskrevet baseline medisinering
Deltakerne vil fortsette å ta medisiner som er foreskrevet ved studiestart: 1) enten langtidsvirkende injiserbart haloperidol eller flufenazin, ELLER 2) to antipsykotiske medisiner som kan inkludere en kombinasjon av følgende: risperidon, olanzapin, ziprasidon, quetiapin, aripiprazol eller konvensjonell (typiske) antipsykotiske medisiner.
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Risperdal, Risperdal Consta
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Zyprexa
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Geodon
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Seroquel
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Abilify
Aktiv komparator: Bytt per studieprotokoll
Deltakerne vil endre medisiner fra medisiner som er foreskrevet ved studiestart, enten: 1) langtidsvirkende injiserbart risperidon, ELLER 2) en av de to antipsykotiske medisinene som er foreskrevet ved baseline, som kan omfatte ett av følgende: risperidon, olanzapin, ziprasidon, quetiapin, aripiprazol , eller konvensjonelle (typiske) antipsykotiske medisiner.
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Risperdal, Risperdal Consta
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Zyprexa
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Geodon
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Seroquel
Som foreskrevet av rutinemessig forskriver (ikke diktert av studieprotokollen)
Andre navn:
  • Abilify

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall som avbrøt medisinering i løpet av de første 6 studiemånedene
Tidsramme: Målt til seks måneder
Målt til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Hospitalized
Tidsramme: during first 6 months
Number of participants hospitalized for psychiatric reasons
during first 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Susan M. Essock, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2002

Først lagt ut (Antatt)

5. september 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere