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Medikationswechsel zur Behandlung von Schizophrenie

23. April 2026 aktualisiert von: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wirksamkeit des Wechsels von antipsychotischen Medikamenten

Diese Studie wird die Wirksamkeit von Medikationswechseln bei der Verringerung von Schizophrenie-Symptomen bei Personen bewerten, die derzeit ein antipsychotisches Medikament zur Behandlung von Schizophrenie einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Schizophrenie

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren sind neue, „atypische“ antipsychotische Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie mit wenig Informationen zur Verschreibung für relativ stabile ambulante Patienten verfügbar geworden.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder mit der Einnahme ihrer derzeitigen Medikamente gegen Schizophrenie oder mit der Umstellung auf ein neues Medikament beauftragt. Teilnehmer, denen die Umstellung auf ein neues Medikament zugewiesen wurde, erhalten entweder Olanzapin (Zyprexa), Risperidon (Risperdal), Ziprasidon (Geodon), Quetiapin (Seroquel) oder Aripiprazol (Abilify), je nachdem, was sie derzeit einnehmen. Teilnehmer, die derzeit ein einzelnes orales Medikament einnehmen, wechseln zu Olanzapin, Risperidon, Ziprasidon, Quetiapin oder Aripiprazol. Teilnehmer, die derzeit ein einzelnes herkömmliches injizierbares Medikament einnehmen, werden mit der Einnahme von lang wirkendem injizierbarem Risperidon (Risperdal Consta) beginnen. Teilnehmer, die derzeit zwei antipsychotische Medikamente einnehmen, beginnen mit der Einnahme von nur einem der Medikamente, die sie derzeit verwenden. Die Teilnehmer bleiben 6 Monate lang bei ihrer zugewiesenen Behandlung. Nach dieser Zeit berät der verschreibende Psychiater des Teilnehmers den Teilnehmer darüber, welche Medikamente verwendet werden sollten. Die Studienteilnehmer werden zu Beginn der Studie und bei Folgebesuchen für 1 Jahr befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Phase

Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

SCID-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
Teilweise remittierte ambulante Patienten, definiert als Personen, die einen klaren symptomatischen Nutzen von antipsychotischen Medikamenten erhalten haben, aber symptomatisch bleiben (aufgrund mangelnder Wirksamkeit oder Unfähigkeit, eine wirksame Dosis zu tolerieren) oder unter erheblichen Nebenwirkungen leiden
Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten für mindestens 2 Monate
Hat in den letzten 6 Monaten alle 3 Monate mindestens 1 ambulanten psychiatrischen Dienst erhalten

Ausschlusskriterien:

Schwere Symptome oder Nebenwirkungen, die auf die Notwendigkeit eines Medikamentenwechsels hinweisen
Derzeitige Einnahme von 3 oder mehr antipsychotischen Medikamenten zur fortlaufenden täglichen Verabreichung (PRN-Medikamente und Stimmungsstabilisatoren sind zulässig)
Behandlung mit Clozapin
Eine oder mehrere Nächte in einer psychiatrischen Klinik innerhalb der letzten 3 Monate
Leistungen aus einem Kriseninterventionsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate erhalten
Aufgrund einer körperlichen Erkrankung oder Behinderung eine Unterbringung in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung erforderlich ist
Anhängige Strafanzeige (sobald die Anklage geklärt ist, wird die Person berücksichtigt)
Schwanger oder stillend
Kontraindikation für eines der Medikamente, die dem Patienten zugewiesen werden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bleiben Sie auf der verschriebenen Basismedikation Die Teilnehmer nehmen weiterhin die bei Studieneintritt verschriebenen Medikamente ein: 1) entweder lang wirkendes injizierbares Haloperidol oder Fluphenazin ODER 2) zwei antipsychotische Medikamente, die eine Kombination aus einem der folgenden enthalten können: Risperidon, Olanzapin, Ziprasidon, Quetiapin, Aripiprazol oder konventionell (typische) Antipsychotika.	Arzneimittel: Risperidon Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Risperdal, Risperdal Consta Arzneimittel: Olanzapin Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Zyprexa Arzneimittel: Ziprasidon Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Geodon Arzneimittel: Quetiapin Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Serquel Arzneimittel: Aripiprazol Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Abilisieren
Aktiver Komparator: Wechseln Sie pro Studienprotokoll Die Teilnehmer werden die Medikation von der zu Studienbeginn verschriebenen Medikation ändern, entweder: 1) lang wirkendes injizierbares Risperidon ODER 2) eines der beiden zu Studienbeginn verschriebenen antipsychotischen Medikamente, die eines der folgenden enthalten können: Risperidon, Olanzapin, Ziprasidon, Quetiapin, Aripiprazol , oder herkömmliche (typische) Antipsychotika.	Arzneimittel: Risperidon Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Risperdal, Risperdal Consta Arzneimittel: Olanzapin Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Zyprexa Arzneimittel: Ziprasidon Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Geodon Arzneimittel: Quetiapin Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Serquel Arzneimittel: Aripiprazol Wie vom Routineverschreiber verschrieben (nicht vom Studienprotokoll vorgeschrieben) Andere Namen: Abilisieren

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Bleiben Sie auf der verschriebenen Basismedikation

Die Teilnehmer nehmen weiterhin die bei Studieneintritt verschriebenen Medikamente ein: 1) entweder lang wirkendes injizierbares Haloperidol oder Fluphenazin ODER 2) zwei antipsychotische Medikamente, die eine Kombination aus einem der folgenden enthalten können: Risperidon, Olanzapin, Ziprasidon, Quetiapin, Aripiprazol oder konventionell (typische) Antipsychotika.

Arzneimittel: Risperidon