Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van medicatie wisselen om schizofrenie te behandelen

23 april 2026 bijgewerkt door: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Effectiviteit van het wisselen van antipsychotica

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van het wisselen van medicatie bij het verminderen van schizofreniesymptomen bij personen die momenteel een antipsychoticum gebruiken voor de behandeling van schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn er nieuwe, "atypische" antipsychotica beschikbaar gekomen om schizofrenie te behandelen met weinig informatie om het voorschrijven aan relatief stabiele poliklinische patiënten te begeleiden.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om hun huidige medicijnen voor schizofrenie te blijven gebruiken of om over te stappen op een nieuw medicijn. Deelnemers die zijn toegewezen om over te schakelen op een nieuw medicijn, krijgen ofwel olanzapine (Zyprexa), risperidon (Risperdal), ziprasidon (Geodon), quetiapine (Seroquel) of aripiprazol (Abilify), afhankelijk van wat ze momenteel gebruiken. Deelnemers die momenteel een enkelvoudig oraal medicijn gebruiken, schakelen over op olanzapine, risperidon, ziprasidon, quetiapine of aripiprazol. Deelnemers die momenteel een enkele conventionele injectable nemen, zullen beginnen met het langwerkende injecteerbare risperidon (Risperdal Consta). Deelnemers die momenteel twee antipsychotica gebruiken, zullen beginnen met het innemen van slechts één van de medicijnen die ze momenteel gebruiken. Deelnemers blijven gedurende 6 maanden op hun toegewezen behandeling, waarna de voorschrijvende psychiater van de deelnemer de deelnemer zal adviseren welke medicatie moet worden gebruikt. Studiedeelnemers worden geïnterviewd bij de start van de studie en bij vervolgbezoeken gedurende 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

SCID-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
Gedeeltelijk kwijtgescholden poliklinische patiënten, gedefinieerd als personen die duidelijk symptomatisch baat hebben gehad bij antipsychotische medicatie maar symptomatisch blijven (vanwege gebrek aan werkzaamheid of onvermogen om een werkzame dosis te verdragen) of last hebben van significante bijwerkingen
Behandeling met antipsychotica gedurende minimaal 2 maanden
De afgelopen 6 maanden ten minste 1 poliklinische geestelijke gezondheidszorg elke 3 maanden ontvangen

Uitsluitingscriteria:

Ernstige symptomen of bijwerkingen die wijzen op de noodzaak van een medicatiewijziging
Neemt momenteel 3 of meer antipsychotica voor voortdurende dagelijkse toediening (PRN-medicatie en stemmingsstabilisatoren zijn toegestaan)
Behandeling met clozapine
Eén of meer nachten doorgebracht in een psychiatrisch ziekenhuis in de afgelopen 3 maanden
In de afgelopen 3 maanden diensten ontvangen van een crisisinterventieprogramma
Plaatsing in een bekwame verpleeginrichting vereisen als gevolg van een lichamelijke aandoening of handicap
Strafrechtelijke vervolging in behandeling (zodra de aanklacht duidelijk is, zal de persoon in overweging worden genomen)
Zwanger of borstvoeding
Contra-indicatie voor een van de medicijnen waaraan de patiënt kan worden toegewezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blijf op de voorgeschreven basislijnmedicatie Deelnemers blijven medicatie gebruiken die is voorgeschreven bij aanvang van de studie: 1) hetzij langwerkende injecteerbare haloperidol of flufenazine, OF 2) twee antipsychotica die een combinatie van een van de volgende kunnen bevatten: risperidon, olanzapine, ziprasidon, quetiapine, aripiprazol of conventionele (typische) antipsychotica.	Geneesmiddel: Risperidon Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Risperdal, Risperdal Consta Geneesmiddel: Olanzapine Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Zyprexa Geneesmiddel: Ziprasidon Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Geodon Geneesmiddel: Quetiapine Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Seroquel Geneesmiddel: Aripiprazol Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Abilify
Actieve vergelijker: Wissel per studieprotocol Deelnemers veranderen van medicatie die is voorgeschreven bij aanvang van de studie, ofwel: 1) langwerkend injecteerbaar risperidon, OF 2) een van de twee antipsychotica die bij baseline zijn voorgeschreven, waaronder een van de volgende: risperidon, olanzapine, ziprasidon, quetiapine, aripiprazol of conventionele (typische) antipsychotica.	Geneesmiddel: Risperidon Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Risperdal, Risperdal Consta Geneesmiddel: Olanzapine Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Zyprexa Geneesmiddel: Ziprasidon Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Geodon Geneesmiddel: Quetiapine Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Seroquel Geneesmiddel: Aripiprazol Zoals voorgeschreven door routine voorschrijver (niet voorgeschreven door studieprotocol) Andere namen: Abilify

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Blijf op de voorgeschreven basislijnmedicatie

Deelnemers blijven medicatie gebruiken die is voorgeschreven bij aanvang van de studie: 1) hetzij langwerkende injecteerbare haloperidol of flufenazine, OF 2) twee antipsychotica die een combinatie van een van de volgende kunnen bevatten: risperidon, olanzapine, ziprasidon, quetiapine, aripiprazol of conventionele (typische) antipsychotica.

Geneesmiddel: Risperidon