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정신분열증 치료를 위한 약물 전환

2026년 4월 23일 업데이트: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

항정신병 약물 전환의 효과

이 연구는 현재 정신분열증 치료를 위해 항정신병 약물을 복용하고 있는 개인의 정신분열증 증상 감소에 있어 약물 전환의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 몇 년 동안, 상대적으로 안정적인 외래 환자를 위한 처방을 안내하는 정보가 거의 없이 정신분열증을 치료하기 위해 새로운 "비정형" 항정신병 약물이 이용 가능해졌습니다.

참가자는 정신 분열증에 대한 현재 약물을 계속 복용하거나 새로운 약물로 전환하도록 무작위로 지정됩니다. 새로운 약물로 전환하도록 지정된 참가자는 현재 복용 중인 약물에 따라 올란자핀(Zyprexa), 리스페리돈(Risperdal), 지프라시돈(Geodon), 퀘티아핀(Seroquel) 또는 아리피프라졸(Abilify)을 받기 시작합니다. 현재 단일 경구 약물을 복용하는 참가자는 올란자핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 퀘티아핀 또는 아리피프라졸로 전환합니다. 현재 기존의 단일 주사제를 복용하는 참가자는 지속성 주사제인 리스페리돈(Risperdal Consta)을 복용하기 시작합니다. 현재 두 가지 항정신병 약물을 복용 중인 참가자는 현재 사용 중인 약물 중 하나만 복용하기 시작합니다. 참가자는 6개월 동안 할당된 치료를 받으며 그 후 참가자의 처방 정신과 의사가 참가자에게 어떤 약물을 사용해야 하는지 조언할 것입니다. 연구 참가자는 연구 시작 시와 1년 동안 후속 방문 시 인터뷰를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신분열병 또는 분열정동장애의 SCID 진단
  • 부분적으로 완화된 외래 환자, 항정신병 약물로부터 명확한 증상적 이점을 얻었지만 증상이 남아 있거나(효능이 없거나 효과적인 복용량을 견딜 수 없기 때문에) 심각한 부작용을 겪는 사람으로 정의됩니다.
  • 최소 2개월 동안 항정신병 약물 치료
  • 지난 6개월 동안 3개월마다 최소 1회의 외래 정신 건강 서비스를 받았습니다.

제외 기준:

  • 약물 변경의 필요성을 나타내는 심각한 증상 또는 부작용
  • 현재 지속적인 일일 투여를 위해 3개 이상의 항정신병 약물을 복용 중(PRN 약물 및 기분 안정제는 허용됨)
  • 클로자핀 치료
  • 지난 3개월 동안 정신과 입원에서 하루 이상을 보냈습니다.
  • 지난 3개월 이내에 위기 개입 프로그램으로부터 서비스를 받았음
  • 신체 상태나 장애로 인해 전문 간호 시설에 배치해야 하는 경우
  • 형사 고발 보류 중(기소가 해결되면 그 사람을 고려함)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 환자에게 배정될 수 있는 약물에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 처방된 기본 약물을 계속
참가자는 연구 등록 시 처방된 약물을 계속 복용합니다: 1) 지속성 주사 가능한 할로페리돌 또는 플루페나진, 또는 2) 다음 중 하나의 조합을 포함할 수 있는 두 가지 항정신병 약물: 리스페리돈, 올란자핀, 지프라시돈, 퀘티아핀, 아리피프라졸 또는 기존 약물 (전형적인) 항정신병 약물.
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 리스페달, 리스페달 콘스타
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 자이프렉사
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 거돈
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 세로켈
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 어빌리파이
활성 비교기: 연구 프로토콜에 따라 전환
참가자는 연구 등록 시 처방된 약물에서 약물을 변경합니다. 1) 지속형 주사제 리스페리돈 또는 2) 기준선에서 처방된 두 항정신병 약물 중 하나(리스페리돈, 올란자핀, 지프라시돈, 퀘티아핀, 아리피프라졸) 중 하나를 포함할 수 있습니다. , 또는 기존의(일반적인) 항정신병 약물.
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 리스페달, 리스페달 콘스타
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 자이프렉사
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 거돈
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 세로켈
정기 처방자가 처방한 대로(연구 프로토콜에 의해 지시되지 않음)
다른 이름들:
  • 어빌리파이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
처음 6개월 동안 약물 치료를 중단한 사람의 수
기간: 6개월에 측정
6개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants Hospitalized
기간: during first 6 months
Number of participants hospitalized for psychiatric reasons
during first 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Susan M. Essock, PhD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2002년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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