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Troca de medicação para tratar a esquizofrenia

23 de abril de 2026 atualizado por: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Eficácia da Troca de Medicamentos Antipsicóticos

Este estudo avaliará a eficácia da troca de medicamentos na diminuição dos sintomas da esquizofrenia em indivíduos que estão atualmente tomando um medicamento antipsicótico para o tratamento da esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Esquizofrenia

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, novos medicamentos antipsicóticos "atípicos" tornaram-se disponíveis para tratar a esquizofrenia com pouca informação para orientar a prescrição para pacientes ambulatoriais relativamente estáveis.

Os participantes serão designados aleatoriamente para continuar tomando seus medicamentos atuais para esquizofrenia ou mudar para um novo medicamento. Os participantes designados para mudar para um novo medicamento começarão a receber olanzapina (Zyprexa), risperidona (Risperdal), ziprasidona (Geodon), quetiapina (Seroquel) ou aripiprazol (Abilify), dependendo do que estão tomando no momento. Os participantes que atualmente tomam uma única medicação oral mudarão para olanzapina, risperidona, ziprasidona, quetiapina ou aripiprazol. Os participantes que atualmente tomam um único injetável convencional começarão a tomar risperidona injetável de ação prolongada (Risperdal Consta). Os participantes que atualmente tomam dois medicamentos antipsicóticos começarão a tomar apenas um dos medicamentos que estão usando atualmente. Os participantes permanecerão em seu tratamento designado por 6 meses, após o qual o psiquiatra prescritor do participante irá aconselhá-lo sobre qual medicamento deve ser usado. Os participantes do estudo são entrevistados no início do estudo e nas visitas de acompanhamento por 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

219

Estágio

Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico SCID de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Pacientes ambulatoriais parcialmente remitidos, definidos como pessoas que receberam benefício sintomático claro da medicação antipsicótica, mas permanecem sintomáticas (devido à falta de eficácia ou incapacidade de tolerar uma dose eficaz) ou sofrem efeitos colaterais significativos
Tratamento com medicamentos antipsicóticos por pelo menos 2 meses
Recebeu pelo menos 1 serviço ambulatorial de saúde mental a cada 3 meses nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

Sintomas graves ou efeitos colaterais que indicam a necessidade de mudança de medicação
Atualmente tomando 3 ou mais medicamentos antipsicóticos para administração diária contínua (medicamentos PRN e estabilizadores de humor são permitidos)
Tratamento com clozapina
Uma ou mais noites passadas em internação psiquiátrica nos últimos 3 meses
Recebeu serviços de um programa de intervenção em crise nos últimos 3 meses
Exigir colocação em uma instalação de enfermagem especializada como resultado de uma condição física ou deficiência
Acusações criminais pendentes (assim que as acusações forem liberadas, a pessoa será considerada)
Grávida ou amamentando
Contra-indicação a qualquer um dos medicamentos aos quais o paciente possa ser designado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Permanecer na medicação de linha de base prescrita Os participantes continuarão tomando a medicação prescrita no início do estudo: 1) haloperidol injetável de ação prolongada ou flufenazina, OU 2) dois medicamentos antipsicóticos que podem incluir uma combinação de qualquer um dos seguintes: risperidona, olanzapina, ziprasidona, quetiapina, aripiprazol ou convencional medicamentos antipsicóticos (típicos).	Medicamento: Risperidona Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Risperdal, Risperdal Consta Medicamento: Olanzapina Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Zyprexa Medicamento: Ziprasidona Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Geodon Medicamento: Quetiapina Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Seroquel Medicamento: Aripiprazol Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Abilify
Comparador Ativo: Alternar por protocolo de estudo Os participantes mudarão os medicamentos prescritos no início do estudo: 1) risperidona injetável de ação prolongada OU 2) um dos dois medicamentos antipsicóticos prescritos no início do estudo, que pode incluir qualquer um dos seguintes: risperidona, olanzapina, ziprasidona, quetiapina, aripiprazol , ou medicamentos antipsicóticos convencionais (típicos).	Medicamento: Risperidona Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Risperdal, Risperdal Consta Medicamento: Olanzapina Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Zyprexa Medicamento: Ziprasidona Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Geodon Medicamento: Quetiapina Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Seroquel Medicamento: Aripiprazol Conforme prescrito pelo prescritor de rotina (não ditado pelo protocolo do estudo) Outros nomes: Abilify

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Permanecer na medicação de linha de base prescrita

Os participantes continuarão tomando a medicação prescrita no início do estudo: 1) haloperidol injetável de ação prolongada ou flufenazina, OU 2) dois medicamentos antipsicóticos que podem incluir uma combinação de qualquer um dos seguintes: risperidona, olanzapina, ziprasidona, quetiapina, aripiprazol ou convencional medicamentos antipsicóticos (típicos).

Medicamento: Risperidona