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Changer de médicament pour traiter la schizophrénie

23 avril 2026 mis à jour par: Nancy Covell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efficacité du changement de médicaments antipsychotiques

Cette étude évaluera l'efficacité du changement de médicament pour réduire les symptômes de la schizophrénie chez les personnes qui prennent actuellement un médicament antipsychotique pour le traitement de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La schizophrénie

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières années, de nouveaux médicaments antipsychotiques "atypiques" sont devenus disponibles pour traiter la schizophrénie avec peu d'informations pour guider la prescription pour les patients externes relativement stables.

Les participants seront assignés au hasard soit pour continuer à prendre leurs médicaments actuels contre la schizophrénie, soit pour passer à un nouveau médicament. Les participants devant passer à un nouveau médicament commenceront à recevoir de l'olanzapine (Zyprexa), de la rispéridone (Risperdal), de la ziprasidone (Geodon), de la quétiapine (Seroquel) ou de l'aripiprazole (Abilify), selon ce qu'ils prennent actuellement. Les participants prenant actuellement un seul médicament par voie orale passeront à l'olanzapine, à la rispéridone, à la ziprasidone, à la quétiapine ou à l'aripiprazole. Les participants prenant actuellement un seul injectable conventionnel commenceront à prendre de la rispéridone injectable à action prolongée (Risperdal Consta). Les participants prenant actuellement deux médicaments antipsychotiques commenceront à ne prendre qu'un seul des médicaments qu'ils utilisent actuellement. Les participants resteront sur leur traitement assigné pendant 6 mois, après quoi le psychiatre prescripteur du participant conseillera le participant sur les médicaments à utiliser. Les participants à l'étude sont interrogés au début de l'étude et lors des visites de suivi pendant 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic SCID de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Patients ambulatoires partiellement en rémission, définis comme des personnes qui ont reçu un bénéfice symptomatique clair d'un médicament antipsychotique mais qui restent symptomatiques (en raison d'un manque d'efficacité ou d'une incapacité à tolérer une dose efficace) ou qui souffrent d'effets secondaires importants
Traitement avec des médicaments antipsychotiques pendant au moins 2 mois
Reçu au moins 1 service de santé mentale ambulatoire tous les 3 mois au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

Symptômes graves ou effets secondaires qui indiquent la nécessité d'un changement de médicament
Prend actuellement 3 médicaments antipsychotiques ou plus pour une administration quotidienne continue (les médicaments PRN et les stabilisateurs de l'humeur sont autorisés)
Traitement avec la clozapine
Une ou plusieurs nuits passées en hospitalisation psychiatrique au cours des 3 derniers mois
Reçu des services d'un programme d'intervention de crise au cours des 3 derniers mois
Exiger un placement dans un établissement de soins infirmiers qualifié en raison d'une condition physique ou d'un handicap
Accusations criminelles en cours (une fois les accusations claires, la personne sera considérée)
Enceinte ou allaitante
Contre-indication à l'un des médicaments auxquels le patient pourrait être affecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Continuez à prendre les médicaments de base prescrits Les participants continueront à prendre les médicaments prescrits à l'entrée dans l'étude : 1) soit de l'halopéridol injectable à action prolongée, soit de la fluphénazine, OU 2) deux médicaments antipsychotiques pouvant inclure une combinaison de l'un des éléments suivants : rispéridone, olanzapine, ziprasidone, quétiapine, aripiprazole ou traitement conventionnel médicaments antipsychotiques (typiques).	Médicament: Rispéridone Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Risperdal, Risperdal Consta Médicament: Olanzapine Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Zyprexa® Médicament: Ziprasidone Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Géodon Médicament: Quétiapine Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Séroquel Médicament: Aripiprazole Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Abilifier
Comparateur actif: Changer par protocole d'étude Les participants changeront de médicaments parmi les médicaments prescrits à l'entrée dans l'étude, soit : 1) la rispéridone injectable à action prolongée, OU 2) l'un des deux médicaments antipsychotiques prescrits au départ, qui peut inclure l'un des éléments suivants : rispéridone, olanzapine, ziprasidone, quétiapine, aripiprazole , ou des médicaments antipsychotiques conventionnels (typiques).	Médicament: Rispéridone Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Risperdal, Risperdal Consta Médicament: Olanzapine Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Zyprexa® Médicament: Ziprasidone Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Géodon Médicament: Quétiapine Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Séroquel Médicament: Aripiprazole Tel que prescrit par le prescripteur de routine (non dicté par le protocole d'étude) Autres noms: Abilifier

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Continuez à prendre les médicaments de base prescrits

Les participants continueront à prendre les médicaments prescrits à l'entrée dans l'étude : 1) soit de l'halopéridol injectable à action prolongée, soit de la fluphénazine, OU 2) deux médicaments antipsychotiques pouvant inclure une combinaison de l'un des éléments suivants : rispéridone, olanzapine, ziprasidone, quétiapine, aripiprazole ou traitement conventionnel médicaments antipsychotiques (typiques).

Médicament: Rispéridone