Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift medicin til behandling af skizofreni

28. marts 2016 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Effektiviteten af at skifte antipsykotisk medicin

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af at skifte medicin til at mindske skizofrenisymptomer hos personer, som i øjeblikket tager antipsykotisk medicin til behandling af skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Skizofreni

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste mange år er nye, "atypiske" antipsykotiske lægemidler blevet tilgængelige til behandling af skizofreni med ringe information til at vejlede ordination til relativt stabile ambulante patienter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at fortsætte med at tage deres nuværende medicin mod skizofreni eller skifte til en ny medicin. Deltagere, der skal skifte til en ny medicin, vil begynde at modtage enten olanzapin (Zyprexa), risperidon (Risperdal), ziprasidon (Geodon), quetiapin (Seroquel) eller aripiprazol (Abilify), afhængigt af hvad de tager i øjeblikket. Deltagere, der i øjeblikket tager en enkelt oral medicin, vil skifte til olanzapin, risperidon, ziprasidon, quetiapin eller aripiprazol. Deltagere, der i øjeblikket tager en enkelt konventionel injicerbar, vil begynde at tage langtidsvirkende injicerbar risperidon (Risperdal Consta). Deltagere, der i øjeblikket tager to antipsykotiske lægemidler, begynder kun at tage én af de lægemidler, de bruger i øjeblikket. Deltagerne bliver på deres tildelte behandling i 6 måneder, hvorefter deltagerens ordinerende psykiater vil rådgive deltageren om, hvilken medicin der skal bruges. Studiedeltagere interviewes ved studiestart og ved opfølgningsbesøg i 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SCID-diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
Delvist remitterede ambulante patienter, defineret som personer, der har fået klar symptomatisk fordel af antipsykotisk medicin, men forbliver symptomatiske (på grund af manglende effekt eller manglende evne til at tolerere en effektiv dosis) eller lider af betydelige bivirkninger
Behandling med antipsykotisk medicin i mindst 2 måneder
Modtaget mindst 1 ambulant psykiatrisk behandling hver 3. måned de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige symptomer eller bivirkninger, der indikerer nødvendigheden af et medicinskifte
Tager i øjeblikket 3 eller flere antipsykotiske lægemidler til løbende daglig administration (PRN-medicin og humørstabilisatorer er tilladt)
Behandling med clozapin
En eller flere nætter tilbragt på psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 3 måneder
Modtaget ydelser fra et kriseinterventionsprogram inden for de seneste 3 måneder
Kræv anbringelse på et faglært plejehjem som følge af en fysisk tilstand eller handicap
Afventende strafferetlige anklager (når anklagen er klar, vil personen blive overvejet)
Gravid eller ammende
Kontraindikation til enhver af de lægemidler, som patienten kan blive tildelt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bliv på ordineret baseline medicin Deltagerne vil fortsætte med at tage medicin ordineret ved studiestart: 1) enten langtidsvirkende injicerbar haloperidol eller fluphenazin, ELLER 2) to antipsykotiske lægemidler, som kan omfatte en kombination af et af følgende: risperidon, olanzapin, ziprasidon, quetiapin, aripiprazol eller konventionel (typisk) antipsykotisk medicin.	Medicin: Risperidon Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Risperdal, Risperdal Consta Medicin: Olanzapin Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Zyprexa Medicin: Ziprasidon Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Geodon Medicin: Quetiapin Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Seroquel Medicin: Aripiprazol Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Abilify
Aktiv komparator: Skift pr. undersøgelsesprotokol Deltagerne vil skifte medicin fra medicin, der er ordineret ved studiestart, enten: 1) langtidsvirkende injicerbar risperidon, ELLER 2) en af de to antipsykotiske medicin, der er ordineret ved baseline, som kan omfatte en af følgende: risperidon, olanzapin, ziprasidon, quetiapin, aripiprazol eller konventionel (typisk) antipsykotisk medicin.	Medicin: Risperidon Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Risperdal, Risperdal Consta Medicin: Olanzapin Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Zyprexa Medicin: Ziprasidon Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Geodon Medicin: Quetiapin Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Seroquel Medicin: Aripiprazol Som foreskrevet af rutinepræsender (ikke dikteret af undersøgelsesprotokol) Andre navne: Abilify

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Bliv på ordineret baseline medicin

Deltagerne vil fortsætte med at tage medicin ordineret ved studiestart: 1) enten langtidsvirkende injicerbar haloperidol eller fluphenazin, ELLER 2) to antipsykotiske lægemidler, som kan omfatte en kombination af et af følgende: risperidon, olanzapin, ziprasidon, quetiapin, aripiprazol eller konventionel (typisk) antipsykotisk medicin.

Medicin: Risperidon