ゾレドロン酸が股関節骨折後の骨粗鬆症性骨折の発生率を低下させる能力の評価
2012年5月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
この研究の目的は、最近の股関節骨折の外科的修復後にゾレドロン酸を年に1回、2年間男性と女性に投与することで、すべての再発する（新しい）骨粗鬆症骨折の割合が大幅に減少するかどうかを評価することです.
すべての患者は、ビタミン D とカルシウムを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
2127
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Hospital
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California
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Eureka、California、アメリカ、95503
- Osteoporosis Diagnostic Center
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- Sharp Grossmont Hosptial
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Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- The Permanente Group
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Florida
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Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
- Radiant Research Lake Worth
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta Resarch Center
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- United Osteoporosis Center Health Services
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Illinois
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Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Galesburg Orthopedic Services LTD
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Morton Grove、Illinois、アメリカ、60053
- Illinois Bone and Joint Institute
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50322
- Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04101
- Maine Medical Center Research Institute
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Medicine
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University, Div. of Endocrinology
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Minnesota
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Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Health East Osteoporosis Service
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- Highland Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina Hospital
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
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Ohio
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Canfield、Ohio、アメリカ、44406
- University Orthopaedics
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
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West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Saint Joseph Medical Center
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、アメリカ、02818
- Saint Josephs
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Palmetto Richland Memorial Hospital
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Seton Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Virginia
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Danville、Virginia、アメリカ、24541
- Danville Regional Medical Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Nuernberg、ドイツ
- Novartis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
- -過去90日以内に最近の股関節骨折の修復が必要です
- 股関節骨折の前に、補助具の有無にかかわらず（たとえば、歩行器を使用して）歩くことができなければなりません
除外基準:
- アレディア（パミドロネート）、ジドロネル（エチドロネート）、フォサマックス（アレンドロネート）、アクトネル（レジドロネート）、スケリド（チルドロネート）などの現在のビスフォスフォネート使用者
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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股関節骨折の外科的修復後の臨床的骨折率の有意な減少
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二次結果の測定
結果測定 |
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股関節と大腿骨頸部の合計 BMD の増加
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grbic JT, Black DM, Lyles KW, Reid DM, Orwoll E, McClung M, Bucci-Rechtweg C, Su G. The incidence of osteonecrosis of the jaw in patients receiving 5 milligrams of zoledronic acid: data from the health outcomes and reduced incidence with zoledronic acid once yearly clinical trials program. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1365-70. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0082.
- Magaziner JS, Orwig DL, Lyles KW, Nordsletten L, Boonen S, Adachi JD, Recknor C, Colon-Emeric CS, Mesenbrink P, Bucci-Rechtweg C, Su G, Johnson R, Pieper CF. Subgroup variations in bone mineral density response to zoledronic acid after hip fracture. J Bone Miner Res. 2014 Dec;29(12):2545-51. doi: 10.1002/jbmr.2283.
- Prieto-Alhambra D, Judge A, Arden NK, Cooper C, Lyles KW, Javaid MK. Fracture prevention in patients with cognitive impairment presenting with a hip fracture: secondary analysis of data from the HORIZON Recurrent Fracture Trial. Osteoporos Int. 2014 Jan;25(1):77-83. doi: 10.1007/s00198-013-2420-8. Epub 2013 Jun 28.
- Adachi JD, Lyles KW, Colon-Emeric CS, Boonen S, Pieper CF, Mautalen C, Hyldstrup L, Recknor C, Nordsletten L, Moore KA, Bucci-Rechtweg C, Su G, Eriksen EF, Magaziner JS. Zoledronic acid results in better health-related quality of life following hip fracture: the HORIZON-Recurrent Fracture Trial. Osteoporos Int. 2011 Sep;22(9):2539-49. doi: 10.1007/s00198-010-1514-9. Epub 2011 Jan 20.
- Lyles KW, Colon-Emeric CS, Magaziner JS, Adachi JD, Pieper CF, Mautalen C, Hyldstrup L, Recknor C, Nordsletten L, Moore KA, Lavecchia C, Zhang J, Mesenbrink P, Hodgson PK, Abrams K, Orloff JJ, Horowitz Z, Eriksen EF, Boonen S; HORIZON Recurrent Fracture Trial. Zoledronic acid and clinical fractures and mortality after hip fracture. N Engl J Med. 2007 Nov 1;357(18):1799-809. doi: 10.1056/NEJMoa074941. Epub 2007 Sep 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月1日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。