Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка способности золедроновой кислоты снижать частоту последующих остеопоротических переломов после перелома шейки бедра

1 мая 2012 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Целью данного исследования является оценка того, будет ли золедроновая кислота, назначаемая один раз в год в течение двух лет мужчинам и женщинам после хирургического лечения недавнего перелома бедра, значительно снижать частоту всех повторных (новых) остеопоротических переломов. Все пациенты будут получать витамин D и кальций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Золедроновая кислота

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2127

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Nuernberg, Германия
    - Novartis
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama Hospital
- California
  - Eureka, California, Соединенные Штаты, 95503
    - Osteoporosis Diagnostic Center
  - La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
    - Sharp Grossmont Hosptial
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - The Permanente Group
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
    - Radiant Research Lake Worth
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Atlanta Resarch Center
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - United Osteoporosis Center Health Services
- Illinois
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Orthopedic Services LTD
  - Morton Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60053
    - Illinois Bone and Joint Institute
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50322
    - Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
    - Maine Medical Center Research Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State University, Div. of Endocrinology
- Minnesota
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Health East Osteoporosis Service
- New York
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - Highland Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina Hospital
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Health System
- Ohio
  - Canfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44406
    - University Orthopaedics
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
    - Saint Joseph Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
    - Saint Josephs
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - Palmetto Richland Memorial Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Seton Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина в возрасте 50 лет и старше
Должен иметь недавний ремонт перелома бедра за последние 90 дней
Должен быть в состоянии ходить с вспомогательным устройством или без него (например, с использованием ходунков) до перелома шейки бедра.

Критерий исключения:

Текущие пользователи бисфосфонатов, таких как аредиа (памидронат), дидронел (этидронат), фосамакс (алендронат), актонел (резидронат), скелид (тилудронат)

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Значительное снижение частоты клинических переломов после хирургического лечения перелома шейки бедра

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Увеличение общей МПК тазобедренного сустава и шейки бедра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)