Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af zoledronsyres evne til at reducere frekvensen af efterfølgende osteoporotiske frakturer efter et hoftebrud

1. maj 2012 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om zoledronsyre givet én gang årligt i to år til mænd og kvinder efter kirurgisk reparation af et nyligt hoftebrud signifikant vil reducere frekvensen af alle tilbagevendende (nye) osteoporotiske frakturer. Alle patienter vil modtage D-vitamin og calcium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Zoledronsyre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2127

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - University of Alabama Hospital
- California
  - Eureka, California, Forenede Stater, 95503
    - Osteoporosis Diagnostic Center
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Sharp Grossmont Hosptial
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - The Permanente Group
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
    - Radiant Research Lake Worth
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Atlanta Resarch Center
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - United Osteoporosis Center Health Services
- Illinois
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Galesburg Orthopedic Services LTD
  - Morton Grove, Illinois, Forenede Stater, 60053
    - Illinois Bone and Joint Institute
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50322
    - Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
    - Maine Medical Center Research Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University, Div. of Endocrinology
- Minnesota
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Health East Osteoporosis Service
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
    - Highland Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - University of North Carolina Hospital
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Health System
- Ohio
  - Canfield, Ohio, Forenede Stater, 44406
    - University Orthopaedics
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Saint Joseph Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
    - Saint Josephs
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
    - Palmetto Richland Memorial Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Seton Medical Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
Tyskland
- - Nuernberg, Tyskland
    - Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde i alderen 50 år eller ældre
Skal have en nylig reparation af hoftebrud inden for de seneste 90 dage
Skal kunne gå med eller uden hjælpemidler (f.eks. med rollator) før hoftebruddet

Ekskluderingskriterier:

Nuværende bisfosfonatbrugere såsom aredia (pamidronat), didronel (etidronat), fosamax (alendronat), actonel (residronat), skelid (tiludronat)

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Signifikant reduktion i antallet af kliniske frakturer efter kirurgisk reparation af hoftebrud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forøgelse af total hofte- og lårbenshals BMD'er

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)