고관절 골절 후 후속 골다공증 골절 비율을 감소시키는 졸레드론산의 능력 평가
2012년 5월 1일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 최근 고관절 골절의 외과적 치료 후 남녀에게 2년 동안 1년에 한 번 졸레드론산을 투여했을 때 모든 재발성(신규) 골다공증 골절 비율이 유의하게 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.
모든 환자는 비타민 D와 칼슘을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2127
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuernberg, 독일
- Novartis
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Hospital
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California
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Eureka, California, 미국, 95503
- Osteoporosis Diagnostic Center
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La Mesa, California, 미국, 91942
- Sharp Grossmont Hosptial
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- The Permanente Group
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Florida
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Radiant Research Lake Worth
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Resarch Center
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- United Osteoporosis Center Health Services
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Illinois
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Orthopedic Services LTD
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Morton Grove, Illinois, 미국, 60053
- Illinois Bone and Joint Institute
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50322
- Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Maine Medical Center Research Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University, Div. of Endocrinology
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Minnesota
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Health East Osteoporosis Service
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospital
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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Ohio
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Canfield, Ohio, 미국, 44406
- University Orthopaedics
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Saint Joseph Medical Center
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02818
- Saint Josephs
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Richland Memorial Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상 남녀
- 지난 90일 이내에 최근 고관절 골절 수리가 있어야 합니다.
- 고관절 골절 전에 보조 장치(예: 보행기 사용)를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- aredia(pamidronate), didronel(etidronate), fosamax(alendronate), actonel(residronate), skelid(tiludronate)와 같은 현재 비스포스포네이트 사용자
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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고관절 골절의 외과적 치료 후 임상 골절 비율의 현저한 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전체 고관절 및 대퇴골 경부 골밀도 증가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grbic JT, Black DM, Lyles KW, Reid DM, Orwoll E, McClung M, Bucci-Rechtweg C, Su G. The incidence of osteonecrosis of the jaw in patients receiving 5 milligrams of zoledronic acid: data from the health outcomes and reduced incidence with zoledronic acid once yearly clinical trials program. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1365-70. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0082.
- Magaziner JS, Orwig DL, Lyles KW, Nordsletten L, Boonen S, Adachi JD, Recknor C, Colon-Emeric CS, Mesenbrink P, Bucci-Rechtweg C, Su G, Johnson R, Pieper CF. Subgroup variations in bone mineral density response to zoledronic acid after hip fracture. J Bone Miner Res. 2014 Dec;29(12):2545-51. doi: 10.1002/jbmr.2283.
- Prieto-Alhambra D, Judge A, Arden NK, Cooper C, Lyles KW, Javaid MK. Fracture prevention in patients with cognitive impairment presenting with a hip fracture: secondary analysis of data from the HORIZON Recurrent Fracture Trial. Osteoporos Int. 2014 Jan;25(1):77-83. doi: 10.1007/s00198-013-2420-8. Epub 2013 Jun 28.
- Adachi JD, Lyles KW, Colon-Emeric CS, Boonen S, Pieper CF, Mautalen C, Hyldstrup L, Recknor C, Nordsletten L, Moore KA, Bucci-Rechtweg C, Su G, Eriksen EF, Magaziner JS. Zoledronic acid results in better health-related quality of life following hip fracture: the HORIZON-Recurrent Fracture Trial. Osteoporos Int. 2011 Sep;22(9):2539-49. doi: 10.1007/s00198-010-1514-9. Epub 2011 Jan 20.
- Lyles KW, Colon-Emeric CS, Magaziner JS, Adachi JD, Pieper CF, Mautalen C, Hyldstrup L, Recknor C, Nordsletten L, Moore KA, Lavecchia C, Zhang J, Mesenbrink P, Hodgson PK, Abrams K, Orloff JJ, Horowitz Z, Eriksen EF, Boonen S; HORIZON Recurrent Fracture Trial. Zoledronic acid and clinical fractures and mortality after hip fracture. N Engl J Med. 2007 Nov 1;357(18):1799-809. doi: 10.1056/NEJMoa074941. Epub 2007 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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