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Valutazione della capacità dell'acido zoledronico di ridurre il tasso di successive fratture osteoporotiche dopo una frattura dell'anca

1 maggio 2012 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Lo scopo di questo studio è valutare se l'acido zoledronico somministrato una volta all'anno per due anni a uomini e donne dopo la riparazione chirurgica di una recente frattura dell'anca ridurrà significativamente il tasso di tutte le (nuove) fratture osteoporotiche ricorrenti. Tutti i pazienti riceveranno vitamina D e calcio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Acido zoledronico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2127

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Nuernberg, Germania
    - Novartis
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University of Alabama Hospital
- California
  - Eureka, California, Stati Uniti, 95503
    - Osteoporosis Diagnostic Center
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Sharp Grossmont Hosptial
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - The Permanente Group
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
    - Radiant Research Lake Worth
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Atlanta Resarch Center
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - United Osteoporosis Center Health Services
- Illinois
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Orthopedic Services LTD
  - Morton Grove, Illinois, Stati Uniti, 60053
    - Illinois Bone and Joint Institute
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50322
    - Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
    - Maine Medical Center Research Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University, Div. of Endocrinology
- Minnesota
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Health East Osteoporosis Service
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - University of North Carolina Hospital
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Health System
- Ohio
  - Canfield, Ohio, Stati Uniti, 44406
    - University Orthopaedics
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Saint Joseph Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Saint Josephs
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Palmetto Richland Memorial Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Seton Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina di età pari o superiore a 50 anni
Deve avere una recente riparazione della frattura dell'anca negli ultimi 90 giorni
Deve essere in grado di camminare con o senza dispositivo di assistenza (ad esempio, utilizzando un deambulatore) prima della frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

Attuali utilizzatori di bifosfonati come aredia (pamidronato), didronel (etidronato), fosamax (alendronato), actonel (residronato), skelid (tiludronato)

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione significativa del tasso di fratture cliniche dopo la riparazione chirurgica della frattura dell'anca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Aumento della densità minerale ossea totale dell'anca e del collo del femore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)