Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności kwasu zoledronowego do zmniejszania częstości kolejnych złamań osteoporotycznych po złamaniu biodra

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Celem tego badania jest ocena, czy kwas zoledronowy podawany raz w roku przez dwa lata kobietom i mężczyznom po chirurgicznym leczeniu niedawnego złamania szyjki kości udowej znacząco zmniejszy częstość wszystkich nawracających (nowych) złamań osteoporotycznych. Wszyscy pacjenci otrzymają witaminę D i wapń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Kwas zoledronowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2127

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Nuernberg, Niemcy
    - Novartis
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama Hospital
- California
  - Eureka, California, Stany Zjednoczone, 95503
    - Osteoporosis Diagnostic Center
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Sharp Grossmont Hosptial
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - The Permanente Group
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
    - Radiant Research Lake Worth
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - Atlanta Resarch Center
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - United Osteoporosis Center Health Services
- Illinois
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Galesburg Orthopedic Services LTD
  - Morton Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60053
    - Illinois Bone and Joint Institute
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50322
    - Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
    - Maine Medical Center Research Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State University, Div. of Endocrinology
- Minnesota
  - Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
    - Health East Osteoporosis Service
- New York
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
    - Highland Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - University of North Carolina Hospital
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Health System
- Ohio
  - Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
    - University Orthopaedics
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
    - Saint Joseph Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
    - Saint Josephs
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - Palmetto Richland Memorial Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Seton Medical Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku 50 lat lub więcej
Musi mieć niedawną naprawę złamania szyjki kości udowej w ciągu ostatnich 90 dni
Musi być w stanie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (na przykład za pomocą chodzika) przed złamaniem biodra

Kryteria wyłączenia:

Obecni użytkownicy bisfosfonianów, tacy jak aredia (pamidronian), didronel (etidronian), fosamax (alendronian), actonel (residronian), skelid (tiludronian)

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Znaczące zmniejszenie częstości złamań klinicznych po chirurgicznej naprawie złamania szyjki kości udowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zwiększenie całkowitej BMD szyjki kości udowej i kości udowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)