Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan tsoledronihapon kykyä vähentää myöhempien osteoporoottisten murtumien määrää lonkkamurtuman jälkeen

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö tsoledronihappo kerran vuodessa kahden vuoden ajan miehille ja naisille äskettäisen lonkkamurtuman kirurgisen korjauksen jälkeen merkittävästi kaikkien uusiutuvien (uusien) osteoporoottisten murtumien määrää. Kaikki potilaat saavat D-vitamiinia ja kalsiumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Tsoledronihappo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2127

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Nuernberg, Saksa
    - Novartis
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama Hospital
- California
  - Eureka, California, Yhdysvallat, 95503
    - Osteoporosis Diagnostic Center
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Sharp Grossmont Hosptial
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - The Permanente Group
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
    - Radiant Research Lake Worth
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Atlanta Resarch Center
  - Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
    - United Osteoporosis Center Health Services
- Illinois
  - Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
    - Galesburg Orthopedic Services LTD
  - Morton Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60053
    - Illinois Bone and Joint Institute
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50322
    - Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
    - Maine Medical Center Research Institute
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - University of Maryland School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State University, Div. of Endocrinology
- Minnesota
  - Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
    - Health East Osteoporosis Service
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - Highland Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - University of North Carolina Hospital
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University Health System
- Ohio
  - Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
    - University Orthopaedics
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania Health System-Presbyterian Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
    - Saint Joseph Medical Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
    - Saint Josephs
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Palmetto Richland Memorial Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Seton Medical Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - St. Luke's Episcopal Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen 50 vuotta tai vanhempi
On oltava äskettäin korjattu lonkkamurtuma viimeisten 90 päivän aikana
On kyettävä kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman (esimerkiksi kävelijää) ennen lonkkamurtumaa

Poissulkemiskriteerit:

Nykyiset bisfosfonaattien käyttäjät, kuten aredia (pamidronaatti), didroneli (etidronaatti), fosamax (alendronaatti), aktoneli (residronaatti), skelid (tiludronaatti)

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisten murtumien määrä väheni merkittävästi lonkkamurtuman kirurgisen korjauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lonkan ja reisiluun kaulan BMD:n nousu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)