HIV関連の末梢神経障害に対するマリファナ
2007年6月12日 更新者：Center for Medicinal Cannabis Research
HIV関連の末梢神経障害における神経因性疼痛に対するマリファナの影響：無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究。
マリファナの喫煙がHIV関連の末梢神経障害を持つ人々の痛みを軽減するかどうかを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、HIV疾患またはHIV治療のための抗レトロウイルス薬のいずれかによって引き起こされた末梢神経障害のある被験者が含まれます。
神経科医は、神経学的および疼痛評価を実施して、研究の適格性を判断します。
すべての適格基準を満たす被験者は、サンフランシスコ総合病院の一般臨床研究センターに7日間入院します。
被験者は無作為に（コイントスのように）マリファナまたはプラセボ（THC を含まないタバコ）を吸うように割り当てられます。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV陽性。
- 18歳以上であること。
- HIV関連の痛みを伴う神経障害の診断。
- -安定した抗レトロウイルス療法または少なくとも8週間の抗レトロウイルス療法なし。
- マリファナの以前の使用、入学前の生涯で少なくとも6回。
除外基準: (許可されていません)
- 喫煙タバコ製品の現在の使用。
- 現在のメタドン治療。
- 入学後30日以内のマリファナの使用。
- 糖尿病の診断。
- 現在、コルチコステロイドによる治療を受けています。
- -登録前8週間以内のINH、ダプソンまたはメトロニダゾールの使用。
- 重度の心臓病、制御されていない高血圧または肺疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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100mm ビジュアル アナログ スケールで記録された HIV 関連の神経因性疼痛のレベルの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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実験的に誘発された痛みのレベルの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月12日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。