Марихуана при периферической нейропатии, связанной с ВИЧ
12 июня 2007 г. обновлено: Center for Medicinal Cannabis Research
Влияние марихуаны на нейропатическую боль при периферической нейропатии, связанной с ВИЧ: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Оценить, уменьшает ли курение марихуаны боль у людей с периферической невропатией, связанной с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с периферической невропатией, вызванной либо ВИЧ-инфекцией, либо антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ.
Невролог проведет неврологическую оценку и оценку боли, чтобы определить право на участие в исследовании.
Субъекты, отвечающие всем критериям приемлемости, будут госпитализированы в Центр общих клинических исследований в больнице общего профиля Сан-Франциско на семь дней.
Субъекты будут рандомизированы (как подбрасывание монеты) для курения марихуаны или плацебо (сигареты без ТГК).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco Community Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- ВИЧ положительный.
- Быть старше 18 лет.
- Диагностика болевой невропатии, связанной с ВИЧ.
- Стабильная антиретровирусная терапия или отсутствие антиретровирусной терапии в течение как минимум 8 недель.
- Предыдущее употребление марихуаны, по крайней мере, 6 раз в жизни до регистрации.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: (Не допускается)
- Текущее употребление курительных табачных изделий.
- Текущее лечение метадоном.
- Курение марихуаны в течение 30 дней после регистрации.
- Диагностика сахарного диабета.
- В настоящее время получает лечение кортикостероидами.
- Использование изониазида, дапсона или метронидазола в течение 8 недель до включения в исследование.
- Тяжелое заболевание сердца, неконтролируемое высокое кровяное давление или заболевание легких.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение уровня невропатической боли, связанной с ВИЧ, по 100-мм визуальной аналоговой шкале.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение уровня экспериментально индуцированной боли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 июня 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C00-SF-101
- CC# 056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .